Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Testosteron, Raynauds fenomen og kraftsvekkelse



Fråga: En gutt på 15 år har fått testosteronenantat (Testoviron Depot) 75 mg hver fjerde uke i seks måneder grunnet forsinket pubertet. I løpet av den perioden har han fått episoder hvor føttene ble plutselig blå og etter en stund fikk normal farge igjen. Kan det være Raynauds fenomen? Ved hans siste sprøyte i september fikk han feil dose, istedet for 75 mg, fikk han 250 mg, altså hele ampullen. Siden har han gjentatte ganger per uke hatt "anfall" med kraftsvekkelse i beina, hvor han har falt om, særlig under fysisk aktivitet. Det går fort over. Han har også hatt vondt i ryggen og i magen ved nysing. Ved timen hos lege er han i fin form, det er normale funn ved krafttesting og undersøkelse av sirkulasjon og reflekser. Kan Raynauds fenomen og kraftsvekkelse være bivirkninger av testosteron?

Svar: Akutte toksisitetsdata viser, at testosteronpropionat- og testosteronenantatesterne som finnes i Testoviron Depot, klassifiseres som non-toksiske etter en enkeltdosering. Selv etter enkelt injeksjon av en flerdobling av den dose som kreves til behandlingen, forventes ingen toksisitetsrisiko. Innen fire uker er alt testosteron frigitt fra depotet. Testosterons metabolitter elimineres med en halveringstid på 7-8 dager (1).

Generelt avhenger bivirkningene til testosteron av dosen, type preparat, varighet av behandling/bruk, pasientens alder og kjønn, samt av individuelle variasjoner i respons (2). Bivirkninger som blåfarge på beina, Raynauds fenomen og kraftsvekkelse i beina er ikke angitt som kjente bivirkninger av testosteronenantat (Testoviron Depot) i det danske produktresymèet (SPC) (1). I monografidatabasen, LexiComp er det under nevromuskulære- og skjelettbivirkninger angitt ryggsmerter, hemartrose (blødning i leddhule), hyperkinesi (unormal muskelaktivitet/muskelkramper), parestesi (unormal følelsesfornemmelser, prikking, brennede følelse) og svekkelse som kjente bivirkninger av testosteronenantat (3). I et bivirkningsoppslagsverk er ikke de aktuelle symptomer angitt som kjente effekter av androgener (4). Ved søk i øvrige medisinske litteraturdatabaser (Pubmed og EMbase) finnes det lite litteratur på en relasjon mellom testosteron, Raynauds fenomen og kraftsvekkelse.

RELIS har ved søk i Verdens Helseorganisasjon (WHO) sin internasjonale bivirkningsdatabase* funnet en rapport på mistanke om Raynauds fenomen, 158 rapporter på asteni (kraftløshet/tretthet) og 25 rapporter på muskelsvakhet ved bruk av testosteron de siste ti årene (5). At det er få rapporter på dette i relasjon til det aktuelle legemidlet, utelukker selvsagt ikke at det kan foreligge en årsakssammenheng. RELIS og Statens legemiddelverk anser det som spesielt nyttig å få meldinger om nettopp slike nye og uventede bivirkninger.

KONKLUSJON
Bivirkninger som blåfarge på beina, Raynauds fenomen og kraftsvekkelse i beina er ikke angitt som kjente bivirkninger av testosteron. Det kan likevel ikke utelukkes at pasientens plager kan ha sammenheng med bruken av testosteron. RELIS oppfordrer til at tilfellet meldes som en mistenkt legemiddelbivirkning. Mer informasjon om bivirkningsrapportering, samt link til meldeskjema er tilgjengelig via www.relis.no/bivirkninger.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Lægemiddelstyrelsen. Preparatomtale (SPC) Testoviron Depot. http://www.produktresume.dk/docushare/dscgi/ds.py/View/Collection-10 (Sist oppdatert: 11. mars 2013)
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Androgene/Anabole steroider. http://www.legemiddelhandboka.no/ (14. november 2013).
  3. Lexi-drugs in Lexicomp. Testosterone enanthate. http://www.helsebiblioteket.no/ (18. november 2013).
  4. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs 2006; 15th ed.; vol. 1: 216-23.
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 18. november 2013.