Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hva er citicolina (Somazina)?



Fråga: Hva slags legemiddel er Citicolina (Somazina)? Finnes noe tilsvarende registrert i Norge?

Svar: Citikolin er et endogent stoff og et mellomprodukt i syntesen av fosfolipidet fosfatidylkolin. Ved peroralt inntak spaltes citikolin til cytidin og kolin. Citikolin ble utviklet i Japan for bruk ved akutte cerebrovaskulære hendelser, og markedsføres hovedsakelig i Asia og Sør-Amerika, men også i enkelte søreuropeiske land som Spania, Italia og Frankrike (1, 2). Produkter med handelsnavnet Somazina oppgis å være markedsført i Brasil, Chile, Venezuela, Thailand og Spania (2). Citikolin har ATC-kode N06BX06, klassifiseres som psykostimulant og forskrives først og fremst for kognitiv svikt relatert til kronisk cerebrovaskuklær sykdom (1, 3). I USA markedsføres citikolin som kosttilskudd og EUs komite for matsikkerhet og dyrevelferd (Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (SCFCAH)) vurderte i sitt møte i februar 2014 om citikolin skulle godkjennes som såkalt "ny mat" - som er en klasse næringsmidler/næringsmiddelingredienser. Beslutningen ble imidlertid utsatt fordi forhold rundt bruk av citikolin til barn var uavklart (1, 4).

Citikolin er per i dag ikke oppført på legemiddellisten, og heller ikke formelt vurdert av Statens legemiddelverk, men en foreløpig vurdering konkluderer med at citikolin anses som legemiddel (5, 6). Det er ikke overbevisende dokumentasjon for effekten av citikolin på noen indikasjon og citikolin eller tilsvarende preparat finnes ikke markedsført som legemiddel i Norge (7). Preparat med innhold av citikolin kan formodentlig skaffes etter søknad om spesielt godkjenningsfritak, men dette krever at forskriver gir en medisinsk begrunnelse (8).

Referenser:
  1. Natural Medicines Comprehensive Database. Citicolin. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist revidert: 5. juli 2013).
  2. Sweetman SC, editor. Martindale: The complete drug reference. Citicoline. In: Micromedex. http://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 26. mars 2014).
  3. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2014. http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ (Søk: 26. mars 2014).
  4. European Commision. Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (SCFCAH). Summary report of the Standing Commitee on the Food Chain and Animal Health held in Brussels on 10 February 2014. http://ec.europa.eu/food/committees/regulatory/scfcah/general_food/docs/sum_20140210_en.pdf
  5. Forskrift om legemiddelklassifisering (legemiddellisten, unntakslisten og urtelisten) (Sist endret: 11. november 2013)
  6. Rådgiver. Avdeling for tilsyn, Statens legemiddelverk, pers.medd. 27. mars 2014.
  7. Micromedex® 2.0 (electronic version). Citicoline (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist endret: 7. desember 2007).
  8. Statens legemiddelverk. Godkjenningsfritak – humane legemidler. http://www.legemiddelverket.no/Godkjenning_og_regelverk/Godkjenningsfritak/Sider/default.aspx (Lest: 26. mars 2014)