Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Forskjeller mellom og tilgjengelighet av levotyroksinpreparater



Fråga: En kvinne i femtiårene har kjent hypotyreose som hun substitueres med levotryroksin (Levaxin) for. Hun har tidligere reagert med anafylaksi på paracetamol. Pasienten har nå utbredt generalisert symmetrisk toksikodermi etter bytte fra Levaxin produsert av Nycomed til Takeda. Er det noen forskjell på disse preparatene? Finnes det i så fall noen alternativ leverandør av Levaxin?

Svar: Fra september 2011 har Nycomed vært en del av Takeda. Som en følge av dette har firmaet skiftet navn i Norge til Takeda Nycomed AS fra 30. november 2012. Preparatet Levaxin har ikke vært endret i forbindelse med dette og produseres på samme måte og leveres fra samme fabrikk som tidligere. Preparatet har tidligere også endret navn (fra Thyroxin-natrium til Levaxin) uten at det ble gjort endringer i fremstillingen (1, 2).

Bivirkninger av levotyroksin er ofte kliniske symptomer karakteristiske for hypertyreose og relatert til høy dose. Langvarig overdosering kan øke risikoen for osteoporose og arytmier. Ved hypersensitivitet overfor et eller flere av innholdsstoffene i levotyroksinpreparater kan allergiske reaksjoner forekomme med symptomer spesielt på huden og i luftveiene. Tilfeller av angioødem er rapportert (3, 4). Hudreaksjoner som urtikaria og utslett er rapportert ved behandling med lavotyroksintabletter, men slike reaksjoner tilskrives gjerne hjelpestoffene i preparatet. Hypersensitivitet overfor levotyroksin er ikke kjent å forekomme (5).

I Norge er det ett annet registrert preparat som inneholder levotyroksinnatrium og som står på den godkjente byttelisten for likeverdig bytte. Dette er fra en annen produsent og markedsførees under navnet Euthyrox. Levaxin og Euthyrox inneholder også identiske hjelpestoffer med unntak av talkum i Levaxin og krysskarmellosenatrium i Euthyrox. Andre felles hjelpestoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, gelatin og magnesiumstearat (3, 4). Alle disse hjelpestoffene gir sjelden hypersensitivitetsreaksjoner, men noen få tilfeller er rapportert for gelatin (6). Internasjonalt markedsføres også flere andre levotyroksinpreparater som eventuelt kan skaffes etter søknad om spesielt godkjenningsfritak (7).

Referenser:
  1. Takeda Nycomed AS. Vår historie. http://www.takedanycomed.no/om-nycomed/historie/ (26. september 2014).
  2. Medical scientific liaison, Takeda Nycomed AS, pers.medd. 26. september 2014.
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Levaxin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 6. januar 2013).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Euthyrox. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 13. januar 2014).
  5. Clinical Pharmacology 2014 database. Levothyroxine. Gold Standard, Inc. http://www.clinicalpharmacology.com/ (26. september 2014).
  6. Sheskey PJ, Cook WG et al, editors. Handbook of pharmaceutical excipients (online). In: Medicines Complete. http://www.medicinescomplete.com/ (26. september 2014).
  7. Statens legemiddelverk. Godkjenningsfritak – humane legemidler. http://www.legemiddelverket.no/Godkjenning_og_regelverk/Godkjenningsfritak/ (26. september 2014).