Frågedatum: 2014-12-03

RELIS database 2014; id.nr. 5260, RELIS Midt-Norge

Koordinasjons- og konsentrasjonsproblemer ved brinzolamid øyedråper

Fråga: En kvinne i slutten 50-årene som har hodepine og konsentrasjonsproblemer fra før lurer på om det er rapportert tilfeller av konsentrasjons-/koordinasjonsproblemer og eventuelt mekanismen bak konsentrasjonsproblemer ved bruk av brinzolamid (Azopt) øyedråper? Pasienten har enda ikke begynt med øyedråpene, men har lest om disse bivirkningene i pakningsvedlegget.

Svar: I pakningsvedlegget er det angitt: " Azopt kan føre til at eldre pasienter får svekket evne til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon." Bakgrunnen for dette er at peroral behandling med karbonanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon. Brinzolamid øyedråper kan ved lokal tilførsel i øyet absorberes systemisk, og slike bivirkninger kan derfor også teoretisk oppstå ved lokal administrasjon (1).

Det foreligger ingen rapporter om mistenkt konsentrasjons-/koordinasjonsproblemer ved bruk av brinzolamid øyedråper i den norske bivirkningsdatabasen og kun tre rapporter totalt i Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale bivirkningsdatabase*. Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene (2, 3).

Både langtidsstudier (18 måneder) og oversiktsartikler konkluderer med at de vanligst rapporterte bivirkningene for brinzolamid er synsforstyrrelser (tåkesyn), okulær irritasjon/smerte og dysgeusi (smaksforstyrrelse) (4, 5). Dette er også helt i tråd med bivirkningsangivelsene i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) (1).

KONKLUSJON
Konsentrasjons-/koordinasjonsproblemer er ikke rapportert i kliniske studier for brinzolamid øyedråper. Årsaken til at dette er nevnt i pakningsvedlegget er at peroral behandling med karbonanhydrasehemmere kan gi slike bivirkninger og at noe systemisk absorbsjon kan forekomme ved behandling med øyedråper. Teoretisk er det derfor en mulighet for at slike bivirkninger kan oppstå også ved bruk av brinzolamid øyedråper. Eventuelle synsforstyrrelser kan kanskje også oppfattes som konsentrasjons-/koordinasjonsproblemer, men i det aktuelle tilfellet vil det trolig være vanskelig å skille pasientens eksisterende plager med hodepine og konsentrasjonsproblemer fra eventuelle bivirkninger av øyedråpene.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Azopt. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 18. juni 2014).
2. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen (Søk: 2. desember 2014).
3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 2. desember 2014).
4. March WF, Ochsner KI. Brinzolamide Long-Term Therapy Study Group. The long-term safety and efficacy of brinzolamide 1.0% (azopt) in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. The Brinzolamide Long-Term Therapy Study Group. Am J Ophthalmol 2000; 129(2): 136-43.
5. Chew SK, Skalicky SE et al. Brinzolamide plus brimonidine for the treatment of glaucoma: an update. Expert Opin Pharmacother 2014; 15(16): 2461-71.