Parafinmikstur og leverenzymstigning
Fråga: En barn på ett år har brukt parafin mikstur mot forstoppelse. Barnet har nå forhøyede verdier av ASAT og ALAT og barnelege lurer på om barnet kan fortsette å bruke parafin?
Svar: Parafinemulsjon produseres av Norges Apotekforening (NAF) sin serviceproduksjon og det foreligger derfor ingen myndighetsgodkjent preparatomtale (SPC) som beskriver kjente bivirkninger. I Norsk legemiddelhåndbok angis under bivirkninger av flytende parafin at malabsorpsjon av fettløselige vitaminer med hypokalsemi og koagulasjonsforstyrrelser kan oppstå ved regelmessig bruk. Videre nevnes også at absorpsjon kan forekomme med fremmedlegemereaksjon i tarmslimhinne, lever, milt og lymfeknuter og i noen tilfelle lipoidpneumoni (1). I andre kilder er leverbivirkninger i liten grad beskrevet.
RELIS har i det aktuelle tilfellet ikke kjennskap til dose, behandlingsvarighet, graden av leverpåvirkning eller hvilke andre mulige årsaker til leverpåvirkning (sykdom eller andre legemidler) som er vurdert, og kan derfor vanskelig gi noen videre vurdering av muligheten for årsakssammenheng mellom pasientens bruk av flytende parafin og forhøyede verdier av ASAT og ALAT.
Fremmedlegemereaksjon i lever er nevnt i norsk legemiddelhåndbok og årsakssammenheng kan således ikke utelukkes. Hvorvidt det vil være forsvarlig å videreføre behandlingen vil avhenge av flere faktorer som er ukjente for RELIS, herunder graden av leverpåvirkning, men også hvorvidt andre tilgjengelige behandlingsalternativ (som makrogoler eller laktulose) vurderes som aktuelle.
Referenser:- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. L12.11.4.1 Parafin. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 21. mai 2013).