Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Peroralt preparat med minoksidil mot håravfall



Fråga: En kvinnelig pasient tidlig i tyveårene har stort håravfall uten noen opplagt årsak. Hun har også psoirasis i hodebunn så lokal minoksidil (Regaine) er ikke aktuelt. Ser at det kan fås kjøpt minoksidil tabletter, men savner informasjon om medisinen? Pasienten bruker eller kun p-pille.

Svar: Regaine Forte 5% som tidligere var markedsført i Norge skiftet i 2004 navn til Rogaine Forte 5% og gikk ut fra sortimentet i 2009. Minoksidil markedsføres per i dag i Norge kun som linimentet Recrea Forte 5% (1). I Sverige og Danmark markedsføres minoksidil også utelukkende som liniment/kutan oppløsning under en rekke handelsnavn, inkludert Regaine Forte (2, 3). Minoksidil tabletter markedsføres i noen land, blant annet England, under navnet Loniten, men da på indikasjon alvorlig hypertensjon og med oppfordring til å også bruke både et diuretikum (for å kontrollere væskebalansen) samt en betablokker (for å kontrollere refleks takykardi). Godkjent engelsk preparatomtale (SPC) for Loniten tabletter er tilgjengelig på Electronic Medicines Compendiums nettsider (4).

Det kan nevnes at hypertrikose (uønsket hårvekst på andre steder enn hodebunnen, for eksempel i ansiktet hos kvinner) er angitt som en mindre vanlig (<1%) bivirkning av topikal minoksidilbehandling (1), mens hypertrikose er svært vanlig (>10%) ved peroral behandling (4). Bivirkninger som takykardi og perikarditt er også angitt som svært vanlig ved peroral minoksidilbehandling, men sjeldent (<0,1%) ved topikal behandling (1, 4). Dette indikerer at effekt og bivirkninger kan være vesentlig forskjellig ved de to ulike administrasjonsformene.

RELIS har ikke funnet studier der peroral minoksidilbehandling er forsøkt ved hårtapstilstander (5-7), og kan følgelig ikke anbefale slik bruk. Legemidler som ikke har markedsføringstillatelse i Norge kan anskaffes gjennom ordningen med søknad om godkjenningsfritak. Forskrivning av et legemiddel utenfor indikasjon er ikke ulovlig og er bare begrenset av kravene til forsvarlighet. Dersom en lege velger å forskrive et legemiddel utenfor indikasjon, innebærer det imidlertid et betydelig ansvar for legen. Utilstrekkelig dokumentert bruk av legemidler utenfor indikasjon er å anse som rent utprøvende behandling og bør fortrinnsvis skje i form av kliniske studier. Ved forskrivning utenfor indikasjon er det spesielt viktig at den informasjon pasienten får er gitt av eller i samråd med ansvarlig lege og at denne også gjennomfører tett oppfølging av pasienten (8).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtaler (SPC) Recrea Forte. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 29. oktober 2013).
  2. Läkemedelsverket. Preparatomtaler (SPC). http://www.lakemedelsverket.se/
  3. Lægemiddelstyrelsen. Preparatomtaler (SPC). http://www.produktresume.dk/
  4. Electronic Medicines Compendium (eMC). Loniten (SPC). http://emc.medicines.org.uk/ (Sist oppdatert: 17. august 2014).
  5. Hordinsky M, Donati A. Alopecia areata: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol 2014; 15(3): 231-46.
  6. Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol 2014; 15(3): 217-30.
  7. Levy LL, Emer JJ. Female pattern alopecia: current perspectives. Int J Womens Health 2013; 5: 541-56.
  8. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128(1): 62-5.