Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Oksybutynin til barn



Fråga: Et barn på åtte år med generalisert hyperhidrose er utredet hos barnelege med tanke på eventuell endokrin sykdom som kunne forklare hans plager uten at det er funnet noen patologi. Vi har god erfaring med oksybutynin (Dridase) i behandling av hyperhidrose hos voksne pasienter. Kan oksybutynin anvendes til denne pasienten og eventuelt i hvilken dose?

Svar: Hyperhidrose er ikke godkjent indikasjon for oksybutynin hos barn eller voksne.

I UpToDate nevnes oksybutynin som et behandlingsalternativ ved hyperhidrose. Der beskrives en randomisert og placebokontrollert seksukersstudie med 50 pasienter med palmar eller aksillær hyperhidrose, hvor intervensjonsgruppen fikk oksybutynin i opptrappende doser til 5 mg to ganger daglig. I intervensjonsgruppen opplevde 74% moderat eller kraftig effekt av oksybutynin mot hyperhidrose, mot 27% i placebogruppen. Ikke-kontrollerte studier har også vist tilsvarende effekt for hyperhidrose i ansikt, palmart og aksillært. Det tar omtrent en uke fra behandlingsstart til maksimal effekt inntrer, og vedvarende behandling er nødvendig for å opprettholde effekten. Flere studier trengs for å kartlegge langtidseffekten og sikkerheten av antikolinerg behandling ved hyperhidrose (1).

I Sverige finnes oksybutynin tabletter markedsført som Ditropan med terapeutisk indikasjon urininkontinens utløst av idiopatisk overaktiv blære eller detrusorhyperaktivitet og ved nattlig enurese, når annen behandling ikke har gitt effekt. For barn i alderen fem til ni år benyttes 2,5 mg tre ganger daglig, og for barn fra ni til tolv år 5 mg to ganger daglig (2).

Oksybutynin anbefales brukt med forsiktighet hos barn, som kan være mer følsomme for de antikolinerge effektene av oksybutynin. Dette gjelder særlig bivirkninger på sentralnervesystemet og psykiske bivirkninger. Antikolinerge effekter på sentralnervesystemet, som hallusinasjoner, agitasjon, forvirring og søvnforstyrrelser, har blitt rapportert. Tett oppfølging og overvåkning anbefales spesielt de første månedene av behandlingen og ved doseøkning. Dersom slike symptomer oppstår kan seponering av behandling eller dosereduksjon vurderes. Munntørrhet oppgis som en vanlig bivirkning av oksybutynin. Ved langtidsbehandling kan redusert spyttsekresjonen medføre karies, periodontitt eller oral candidainfeksjon. Regelmessig kontroll hos tannlege anbefales ved langtidsbehandling (2).

Dersom man vil behandle et barn med oksybutynin mot hyperhidrose, må man sikre at den eventuelle nytten ved behandlingen oppveier risikoen for bivirkninger. Det kan ved behandling med oksybutynin være naturlig å ta utgangspunkt i de doser som i Sverige er anbefalt ved behandling av barn med urininkontinens, men starte lavt og titrere seg opp til ønsket effekt. Bivirkningene er doseavhengige og dersom bivirkninger oppstår bør man redusere dosen. I BNF for children anbefales doser på 2,5-3 mg to ganger daglig, eventuelt økt til 5 mg 2-3 ganger daglig for barn i alderen fem til tolv år med godkjent indikasjon (3).

Forskrivning av et legemiddel utenfor godkjent indikasjon innebærer en risiko for pasienten, noe som gjør at forskriveren må vurdere forsvarligheten ekstra grundig. I helsepersonelloven vil forskrivning utenfor godkjent indikasjon bli begrenset av kravene til forsvarlighet. Hva som til enhver tid er akseptert i det aktuelle fagmiljøet vil være bestemmende for hva som er forsvarlig (4).

KONKLUSJON
Hyperhidrose er ikke godkjent indikasjon for oksybutynin hos barn eller voksne. Oksybutynin skal brukes med forsiktighet hos barn, som kan være mer følsomme for de antikolinerge effektene på sentralnervesystemet og psykiske bivirkninger. Det er viktig med en grundig vurdering av nytten opp mot risikoen for bivirkninger. Dersom man vil forsøke oksybutynin mot kraftig hyperhidrose hos barn, er det naturlig å ta utgangspunkt i de doser som er anbefalt ved behandling av barn med urininkontinens.

Referenser:
  1. Christopher Smith C , David Pariser, Primary focal hyperhidrosis. Version 17.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 14. oktober 2015).
  2. Läkemedelsverket. Preparatomtale (SPC) Ditropan. http://www.lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 22. april 2015).
  3. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children Oktober 2015 (online). Oxybutynin hydrochloride. http://www.helsebiblioteket.no/
  4. Raknes, G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen nr.1, 2008; 128:62–5.