Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Lerkanidipin og utslett



Fråga: En pasient startet opp med lerkanidipin (Zanidip) for snart ett år siden. Noen måneder etter ble dosen doblet til 20 mg og et par måneder etter dette fikk han utslett. Først på hodet og ryggen, og nå på beina. Det oppleves som elveblest. Utslettet blusser opp og roer seg ned igjen. Det kan blø ved kløing. Utslett står oppført under sjelden bivirkning av lerkanidipin, så er det sannsynlig at utslettet er en bivirkning av lerkanidipin i dette tilfellet?

Svar: I den godkjente preparatomtalen (SPC) for lerkanidipin er det angitt at utslett kan oppstå i sjeldne tilfeller (<1%) ved behandling med lerkanidipin, men at det ikke foreligger klar sammenheng med legemidlet (1). Norsk SPC for Zanidip er ikke oppdatert siden 2008 og bruker derfor ikke standardisert terminologi. Frekvens for utslett er også angitt som sjelden (i betydningen <0,1%) for Lerkanidipin Actavis som fikk oppdatert SPC i 2014 (2). I en studie som ble publisert i 2008, hvor man konkluderte med at lerkanidipin 20 mg/dag blant annet ga sjeldnere utslett enn andre dihydropyridiner, opplevde 4,7% av pasientene som ble behandlet med lerkanidipin (n=446) utslett (3). Ved dosering på 20 mg/dag vil altså forekomsten av utslett (ikke nærmere spesifisert) angis som en vanlig (1-10%) bivirkning.

Basert på dette må vi vurdere at det er mulig at pasientens utslett kan skyldes lerkanidipinbehandlingen. I henhold til internasjonale retningslinjer betyr "mulig": En reaksjon, inklusive patologiske laboratorieprøver, som skjer i tidsmessig relasjon til bruk av et legemiddel, men som også kan skyldes (annen) underliggende sykdom, andre legemidler eller kjemikalier. Reaksjon på seponering kan mangle eller være uklar (4). Dersom pasienten er plaget av utslettet bør dette utredes av lege, som eventuelt også kan vurdere dosereduksjon eller bytte av antihypertensivum.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zanidip. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 23. april 2008).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lerkanidipin Actavis. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 29. oktober 2014).
  3. Barrios V, Escobar C et al. Tolerability of high doses of lercanidipine versus high doses of other dihydropyridines in daily clinical practice: the TOLERANCE Study. Cardiovasc Ther 2008; 26(1): 2-9.
  4. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000; 356(9237): 1255-9.