Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av makrogol 4000 til barn



Fråga: Macrogol 4000 Caelo Pulver er et preparat uten markedsføringstillatelse som er tatt inn av grossist som erstatning for Bellymed (makrogol 3350). Finnes det noe informasjon om dosering og bruk Macrogol 4000 Pulver Caelo for bruk til barn med kronisk obstipasjon?

Svar: Det svenske preparatet Forlax har en egen variant ment for barn (Forlax Junior) som inneholder makrogol 4000, 4 gram per dosepose. Preparatet er i Sverige godkjent ved funksjonell forstoppelse hos barn fra seks måneder til åtte år. Før behandlingen skal organisk sykdom være utelukket av en lege, spesielt i aldersgruppen under to år. Maksimal behandlingstid er tre måneder. Det gjøres oppmerksom på at effektdokumentasjon for barn under to år er sparsom. Godkjent svensk preparatomtale (SPC) angir følgende dosering (1):

6 måneder - 1 år: 1 dosepose (4 gram) per dag
1-4 år: 1-2 doseposer (4-8 gram) per dag
4-8 år: 2-4 doseposer (8-16 gram) per dag
I tillegg angis at daglig dose bør tilpasses klinisk respons.

I Finland brukes et preparat (Pegorion) med makrogol 4000. Dette preparatet har behandling av kronisk forstoppelse som godkjent indikasjon og har maksimal behandlingstid på tre måneder. Det er angitt følgende dosering (2):

Barn under 2 år: Preparatet er ikke ment for barn under 2 år.
2–3 år: 1 dosepose (6 gram) en gang i døgnet
4–7 år: 1 dosepose (6 gram) 1-2 ganger i døgnet

8 år-voksne: 1 dosepose (12 gram) 1-2 ganger per døgn
I en italiensk artikkel er det også angitt anbefalte doseringer for makrogol 4000 til barn. Her oppgir forfatterne at effektiv dose av makrogol 4000 varierer fra 0,7-1,5 g/kg/dag hos obstiperte pasienter i alle aldersgrupper med følgende doseringsangivelse for barn 2-8 år:

6-9 kg: 5 gram
10-12 kg: 7,5 gram
13-16 kg: 10 gram
17-20 kg: 12,5 gram

For voksne og barn over 8 år og 20 kg: 10-20 gram
I tillegg presiseres at vanlig startdose er 0,7 g/kg/dag for barn og at man for voksne ikke bør overstige 20 gram per døgn.

I en polsk studie med behandling av obstipasjon hos barn 1-18 år (n=90) med makrogol 4000 fant man god behandlingseffekt og ingen signifikant forskjell mellom dosering på 0,3 g/kg/dag og 0,7 g/kg/dag. Gruppen med lavest dosering viste likevel ikke-signifikant trend mot økt risiko for smertefull avføring og redusert antall avføringer per uke (4).

Det finnes flere makrogol 4000-preparater i bruk på verdensbasis, men det vil likevel være naturlig å se til Sverige eller Finland når det finnes alternativer som tilsynelatende er i klinisk bruk der (5). Vi har ikke funnet en godkjent preparatomtale for Macrogol 4000 Pulver Caelo (6), men dette bør grossist kunne skaffe når de kan skaffe preparatet. I så tilfelle bør doseringsanvisning for det aktuelle preparatet følges.

Referenser:
  1. Läkemedelsverket (Sverige). Preparatomtale (SPC) Forlax Junior. http://www.lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 29. august 2014).
  2. Orion Pharma (Finland). Pegorion. http://www.vapautavatsasi.fi/p30051-pegorion.html (13. august 2015).
  3. De Giorgio R, Cestari R et al. Use of macrogol 4000 in chronic constipation. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2011; 15(8): 960-6.
  4. Dziechciarz P, Horvath A et al. Polyethylene glycol 4000 for treatment of functional constipation in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2015; 60(1): 65-8.
  5. RELIS database 2010; spm.nr. 3649, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  6. Caesar & Loretz GmbH. http://www.caelo.de/ (Søk: 8. juli 2016).