Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hjelpestoffer i metylfenidat-preparater



Fråga: Lege planlegger utprøving av metylfenidat til en pasient med kjent fruktoseintoleranse på grunn av hyperkinetiske forstyrrelser. På grunn av store problem med magen, har pasienten lagt om til laktosefritt og glutenredusert kosthold. Er det en særskilt type metylfenidat (Ritalin, Concerta, Medikenet eller andre) en må velge ut i fra det en kjenner til av tilsetingsstoffer i de ulike metylfenidatpreparatene?

Svar: Fruktose og fruktoseintoleranse
Fruktose er et naturlig sukker som benyttes som søtningsstoff i en rekke matvarer (1, 2). Det benyttes også i tabletter og miksturer som søtningsstoff, eller som fyllstoff i tabletter (3).

Fruktoseintoleranse er en sjelden og arvelig svikt i fruktosemetabolismen (2). Det er beskrevet tre typer fruktoseintoleranse: essensiell fruktosuri, medfødt fruktoseintoleranse og medfødt fruktose-1,6-bifosfatasemangel. Essensiell fruktosuri er en mild form av tilstanden som ikke krever behandling. Medfødt fruktoseintoleranse kan føre til alvorlig sykdom, særlig knyttet til lever og nyrer dersom den forblir ubehandlet. Selv små mengder fruktose i kosten kan gi kronisk acidose og veksthemming. Behandlingen består i å eliminere fruktose fra kosten, og tilstanden behandles normalt ikke medikamentelt (2). Sorbitol er et sukkeralkohol som spaltes til fruktose i lever, mens sukrose er et disakkarid som spaltes til fruktose og glukose i lever (4, 5), og disse må følgelig også elimineres fra kosten.

Sentralstimulerende legemidler
En gjennomgang av samtlige godkjente norske preparatomtaler (SPC) med metylfenidat viser følgende:

Metylfenidatpreparater uten innhold av fruktose, sukrose eller sorbitol
Concerta depottabletter (6)
Methylphenidate Sandoz depottablett (7, 8)
Ritalin tabletter (9)

Både Concerta og Methylphenidate Sandoz inneholder laktose i filmdrasjeringen på depottablettene, mens Ritalin har laktose som fyllstoff. Selv ved primær laktasemangel kan pasientene innta små mengder laktose uten symtomer. Det er vist at personer som hevder å være laktoseintolerante, kan innta 6-12 g laktose i løpet av et måltid helt uten eller med kun minimale symptomer (10, 11). Mengden laktose i tablettene vil være langt lavere og det vil derfor ikke være noe problem å ta Concerta, Methylphenidate Sandoz eller Ritalin med tanke på en eventuell laktoseintoleranse.

Metylfenidatpreparater med innhold av sukrose
Equasym depotkapsler med modifisert frisetting (12)
Medikinet kapsler med modifisert frisetting (13, 14)
Ritalin kapsler med modifisert frisetting (15)

For preparater med metylfenidat uten markedsføringstillatelse i Norge, anbefales å kontakte produsenten for opplysninger om hjelpestoffer.

KONKLUSJON
Fruktoseintoleranse er en sjelden arvelig svikt i fruktosemetabolismen som det finnes forskjellige typer av. For aktuelle pasienter er det derfor viktig å fastslå om vedkommende har en form hvor selv små mengder fruktose må unngås. På det norske markedet finnes det tre formuleringer av metylfenidatpreparater som verken inneholder fruktose, sukrose eller sorbitol, men samtlige av disse tre inneholder laktose.

Referenser:
  1. RELIS database 2012; spm.nr. 2210, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  2. Norsk elektronisk legehåndbok. Fruktoseintoleranse. http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 5. oktober 2015).
  3. Rowe RC, Sheskey PJ et al., editors. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fructose. www.medicinescomplete.com/ (Sist endret:17. oktober 2016).
  4. Micromedex® 2.0 (online). Sorbitol (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (14. desember 2016).
  5. Micromedex® 2.0 (online). Sucrose (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (14. desember 2016).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Concerta. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. mai 2016).
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Methylphenidate Sandoz, 18, 36, 54 mg. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 28. juni 2016).
  8. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Methylphenidate Sandoz, 27 mg. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 24. juni 2016).
  9. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ritalin, tabletter. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. juli 2015).
  10. Småbrekke L, Braathen P. Legemidler med laktose til pasienter med laktoseintoleranse? Tidsskr Nor Lægeforen 2000; 120: 2303-4.
  11. Nergård CS. Laktoseintoleranse og legemidler med laktose. Norsk Farmaceut Tidsskrt 2011; 2: 4.
  12. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Equasym Depot. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 3. august 2016).
  13. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Medikinet, 5 mg. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. januar 2014).
  14. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Medikinet, 10, 20 , 30, 40, 50, 60 mg. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 6. november 2015).
  15. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ritalin, kapsler med modifisert frisetting http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. november 2014).