Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Behandlingslengde og langtidseffekter av linaklotid



Fråga: Hvor lenge kan linaklotid (Constella) brukes kontinuerlig? Er det eventuelt noen uønskede effekter ved langtidsbruk?

Svar: Linaklotid er en guanylatsyklase-C-reseptoragonist, som er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig irritabel tarm-syndrom med obstipasjon (IBS-C) hos voksne. I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) er det kun angitt daglig dose linaklotid og ikke anbefalt behandlingslengde. Det angis at legen regelmessig bør vurdere behovet for fortsatt behandling. Effekten av linaklotid har blitt fastslått i dobbeltblinde placebokontrollerte studier med varighet opptil seks måneder. Dersom pasienten ikke har hatt bedring av sine symptomer etter fire ukers behandling, bør pasienten undersøkes på nytt og nytteverdien og risikoen ved fortsatt behandling revurderes (1).

I kontrollerte kliniske studier var diaré den hyppigst rapporterte bivirkningen (16-20%) knyttet til behandling med linaklotid, hovedsakelig av mild til moderat intensitet. Alvorlig diaré (cirka 2%) kan i noen tilfeller føre til dehydrering, elektrolyttforstyrrelser, svimmelhet, synkope og ortostatisk hypotensjon (1-4). Alvorlig diaré som har krevd sykehusinnleggelse er rapportert, og i slike tilfeller skal behandlingen avsluttes (3, 4).

I monografidatabaser og annen relevant medisinsk litteratur er det ikke funnet dokumentasjon på anbefalt behandlingslengde eller eventuelle langtidseffekter ved bruk av linaklotid. At langtidseffekter ikke er beskrevet tidligere i relasjon til det aktuelle legemidlet utelukker selvsagt ikke at det kan foreligge bivirkninger ved langtidsbruk. Linaklotid er et legemiddel som er merket med svart trekant i preparatomtale og pakningsvedlegg. Dette betyr at legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning av legemidler med slik merking (5).

KONKLUSJON
Ved søk i relevant medisinsk litteratur har vi ikke funnet anbefalt behandlingslengde ved bruk av linaklotid. De kliniske studier som er gjennomført på behandling med linaklotid har hatt en varighet på seks måneder, og det kan antas at en behandlingslengde på inntil seks måneder vil være trygt dersom ikke pasienten får bivirkninger. Hyppigst rapporterte bivirknig er diaré som i sjeldne tilfeller kan være av alvorlig art og føre til dehydrering, elektrolyttforstyrrelser, svimmelhet, synkope og ortostatisk hypotensjon. I slike tilfeller skal behandling med linaklotid opphøre. Langtidseffekter er ikke beskrevet for linaklotid, men det utelukker selvsagt ikke at det kan foreligge bivirkninger ved langtidsbruk.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Constella. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 23. september 2016).
  2. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). In: Micromedex® 2.0. Linaclotide. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 16. februar 2017).
  3. Linaclotide. Version 73.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 10. mars 2017).
  4. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Linaklotid. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 26. januar 2016).
  5. Statens legemiddelverk. Svart trekant – hva betyr det? http://www.legemiddelverket.no/ (Publisert: 22. juni 2016).