Gravid kvinne i uke 35 trenger sovemedisin.
Fråga: Gravid kvinne i uke 35 trenger sovemedisin. Lege vurderer å gi alimemazine (Vallergan). Er det tilrådelig?
Svar: Vallergan (alimemazin) og graviditet
Alimemazin er et fentiazinderivat med histaminantagonistisk og uttalt sedativ-hypnotisk virkning (Felleskatalogen 1999). Alimemazin er et første generasjons antihistamin, dvs. det er et lite molekyl som lett passerer blod-hjernebarrieren og gir antikolinerge og antiserotonerge bivirkninger (Norsk legemiddelhåndbok 1998-1999 for helsepersonell). Fentiaziner passerer placenta. Det er ikke påvist teratogen effekt i dyreforsøk. Dopaminantagonister gitt til drektige dyr har imidlertid gitt forstyrrelser i læring og motorikk hos avkommet (Felleskatalogen 1999). Gitt i høy dose i løpet av siste trimester har nevroleptika som klorpromazin og flufenazin gitt opphav til langvarige, men forbigående nevrologiske forstyrrelser av ekstrapyrimidal natur hos barnet. Det kan ikke utelukkes at disse egenskaper finnes hos samtlige substanser med dopaminreceptorblokkerende evne. I løpet av siste trimester bør alimemazin derfor bare gis på strikt indikasjon, og når morens behov nøye overveies i forhold til risiko for fosteret (FASS 1999). Alimemazin angis å tilhøre kategori C med hensyn til graviditet (FASS 1999). Kategori C innebærer legemidler, som hos mennesker gjennom sine farmakologiske effekter, har gitt eller av gode grunner antas å kunne medføre risiko for fosteret og/eller det nyfødte barnet uten å være direkte misdannelsesfremkallende. I det omfang dyreeksperimentelle studier har gitt holdepunkter for økt forekomst av fosterskader eller andre skadelige effekter på reproduksjonsprosessen, hvis betydning for mennesket bedømmes å være uklar, skal slike resultat angis for legemidler i denne kategori (FASS 1999).
De nevrologiske forstyrrelser kan gi utslag i ekstrapyramidale bivirkninger som rykninger, samt urolighet og skriking hos nyfødte barn, men disse bivirkninger formodes å være forbigående og ikke av alvorlig art.
Konklusjon: Tilgjengelig litteratur tyder på at bruk av alimemazin under svangerskapet sannsynligvis ikke har teratogen effekt, men på grunn av risiko for nevrologiske forstyrrelser av ekstrapyrimidal natur bør alimemazin helst ikke brukes under svangerskapets siste trimester. Mye tyder på at de nevrologiske bivirkninger er forbigående og ikke av alvorlig art. Risiko for nevrologiske bivirkninger bør i denne sammenheng antagelig ikke tillegges altfor stor vekt.
Referenser:- Felleskatalogen 1999 1533
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 1998/99 550
- FASS Läkemedel i Sverige 1999 1380