Frågedatum: 2017-06-07

RELIS database 2017; id.nr. 6609, RELIS Midt-Norge

Simetikon + inulin og graviditet

Fråga: Frisk førstegangs-fødende kvinne i tyveårene. Har angivelig en laktoseintoleranse (ikke utredet) og har vært plaget mye med luftsmerter. Hun har god erfaring fra bruk av preparatet Redugas (handelsvare). Hun er nå gravid i uke 17 og lurer på om hun kan bruke dette preparatet selv om hun er gravid?

Svar: Redugas inneholder i følge produsenten en kombinasjon av simetikon og inulin. Produsenten angir at gravide, ammende samt barn under 18 år eller de som lider av en sykdom skal rådføre seg med lege før bruk (1). Dette betyr vanligvis at de selv ikke har gjort noen undersøkelser av preparatet hos disse gruppene og følgelig ikke kan anbefale bruk av preparatet hos dem. Produsentens nettsider inneholder svært begrenset med informasjon om produktene.

For simetikon, som er den aktive formen av dimetikon, finnes det en eldre studie hvor det ble sett en noe høyere forekomst av alvorlige misdannelser etter bruk i første trimester (det vil si hos 5,6% mot 4,4% som var forventet frekvens). Det er imidlertid høyst usikkert om disse funnene har sammenheng med bruken av simetikon. Blant annet fordi studien ikke er publisert i en slik form at det er mulig å foreta en kritisk evaluering av den. En anerkjent database vurderer det ikke som sannsynlig at det er noen kausal sammenheng fordi simetikon ikke absorberes fra mage-/tarmkanalen. Ifølge et annet anerkjent standardverk om legemidler og graviditet, tolereres simetikon godt av gravide, og kan brukes under svangerskapet (2). Flere kilder angir også at preparater med dimetikon trygt kan brukes av gravide (1). I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til legemidlet Minifom, som inneholder dimetikon og silika, er det angitt at preparatet ikke absorberes og kan brukes under graviditet og amming (3).

Inulin er et oligosakkarid (et karbohydrat) som enkelte planter benytter for å lagre energi i stedet for som stivelse. Inulin omtales gjerne som kostfiber ettersom mennesker ikke kan kan bryte det ned i fordøyelseskanalen. Det kan spaltes (hydrolyseres) til fruktose. Det er mangelfull dokumentasjon på bruk til gravide (4), men det er liten grunn til å tro at inulin kan være skadelig for barnet i magen eller ha negativ effekt på svangerskapsforløpet.

KONKLUSJON
Det foreligger begrenset med dokumentasjon for bruk av simetikon og inulin under svangerskap, men ettersom ingen av substansene tas opp fra mage-/tarmkanalen hos mennesker er det liten grunn til å tro at preparatet skal være skadelig for barnet i magen eller ha negativ effekt på svangerskapsforløpet. Hvorvidt preparatet skal brukes av den gravide må baseres på en nytte-/risikovurdering for den aktuelle pasienten.

1. Benegast Redugas. http://www.boots.no/ (6. juni 2017)
2. RELIS database 2016; spm.nr. 7251, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Minifom. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. desember 2012).
4. Natural Medicines. Inulin. http://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 27. mai 2015).