Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Minoksidil og alopecia areata



Fråga: Lege har spørsmål om indikasjon for preparatet minoksidil. I Felleskatalogen står det oppført at preparatet ikke bør brukes ved alopecia areata (flekkvis hårtap), mens det i vitenskapelige artikler ofte blir brukt mot denne lidelsen. Hva er grunnen til dette?

Svar: Minoksidil er et legemiddel med indikasjon alopecia androgenetica (arvelig håravfall) hos menn og kvinner. Preparatet markedsføres per i dag i Norge kun som linimentet Recrea Forte 5%. Legemiddelet er en vasodilatator med effekt direkte på karenes glatte muskulatur, som gjennom en ukjent virkningsmekanisme har en stimulerende effekt på hårveksten (1, 2).

Tekstene i Felleskatalogen er basert på myndighetenes godkjente preparatomtale (SPC). Ut fra denne står det anført at medikamentet ikke er indisert når hårtapet er flekkvis, ei heller når årsaken til hårtapet er ukjent eller når det ikke er familiehistorikk på hårtap.

Alopecia areata, flekkvis hårtap, er en autoimmun sykdom, der hvite blodceller angriper hårfolliklene og hindrer hårveksten. Hårtapet oppstår som regel som én eller flere runde flekker, og tilstanden gir ikke arrdannelse. Ofte kan håret spontant komme tilbake etter noe tid (3, 4).

Minoksidil selges reseptfritt i Norge, og produsenten har kun godkjenning for indikasjonen som nevnt i preparatomtalen (SPC). Å få godkjent nye indikasjoner for et legemiddel hos myndighetene er en tidkrevende og kostbar prosess, noe som gjør at produsentene ofte unnlater å gjøre dette. Leger har på eget ansvar anledning til å forskrive medikamenter både i annen dosering, til andre aldersgrupper og på andre indikasjoner enn det produsenten har fått godkjent (såkalt "off-label"). Dersom en lege velger å forskrive et legemiddel utenfor indikasjon, innebærer det et betydelig ansvar. Hva som til enhver tid er akseptert i det aktuelle fagmiljøet vil være en indikator for hva som er forsvarlig (5). Dersom man velger å behandle en pasient med et legemiddel som ikke har godkjent indikasjon for tilstanden, eller pasienten, er det en forutsetning at pasienten følges opp nøye klinisk, både med tanke på effekt og bivirkninger av behandlingen.

Minoksidil blir nevnt som et behandlingsalternativ mot alopecia areata i en rekke artikler og behandlingsanbefalinger, ofte med samtidig bruk av kortikosteroid (3, 4, 6). Ved kombinasjon av to eller flere legemidler er det vanskelig å vite sikkert hva som gir effekt, spesielt på tilstander med relativt høy grad av spontan remisjon, som er angitt opp mot 85% for alopecia areata (2). I en metaanalyse fra 2008 fant man ingen sikre holdepunkter for at minoksidil eller topikale steroider gir langvarige, positive effekter ved bruk mot alopecia areata (7). I samme metaanalyse konkluderer også forfatterne med at heller ikke de andre behandlingsmulighetene mot alopecia areata har sikre langtidseffekter på tilstanden. Minoksidil kan gi hypertrikose (økt hårvekst) blant annet i ansiktet hos kvinner (1), og i flere kasuisitikker er det beskrevet uttalt hypertrikose hos barn som har brukt legemiddelet (8, 9).

KONKLUSJON
Vi har ingen holdepunkter for å si at minoksidil er kontraindisert ved alopecia areata. Preparatet er formelt sett kun godkjent mot alopecia androgenetica, men brukes liberalt også mot alopecia areata i en rekke land, selv om dokumentasjonen er mangelfull. Det fremstår uansett hensiktsmessig at pasienter med nyoppstått hårtap (ikke typisk alopecia androgenetica) får stilt diagnose og instituert eventuell behandling hos lege, da håravfall kan skyldes en rekke årsaker som hormonell påvirkning, autoimmun lidelse, stoffskiftesykdom, mangeltilstander, reaksjon etter infeksjon og bivirkning av legemidler (2). På grunn av risiko for hypertrikose anbefales ikke bruk av minoksidil på barn.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Recrea Forte 5 % liniment. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 5. desember 2016).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Alopeci. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 28. april 2017).
  3. Alopecia areata. In: BMJ Best practice. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 7. mars 2017).
  4. Messenger AG. Management of alopecia areata. Version 17.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 23. desember 2016).
  5. Raknes, G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128(1): 62-5.
  6. Spano F, Donovan JC. Alopecia areata Part 2: treatment. Canadian Family Physician 2015; 61(9); 757-61.
  7. Delamere FM, Sladden MM et al. Interventions for alopecia areata. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr; (2): CD004413.
  8. Verma SB. Minoxidil-induced hypertrichosis in a 4-year-old child. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2016 May-Jun; 82(3): 304-5.
  9. Herskovitz I, Freedman J et al. Minoxidil induced hypertrichosis in a 2 year-old child. F1000Research 2013, 2:226.