Frågedatum: 2017-07-14

RELIS database 2017; id.nr. 6665, RELIS Midt-Norge

Azelainsyre til små barn

Fråga: En tre år gammel gutt har fått perioral dermatitt grunnet flutikason (Flutide) gitt på maske. Hva sier RELIS om bruk av azelainsyre til små barn?

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for azelainsyre angis at sikkerhet og effekt av azelainsyre krem hos barn under 12 år ikke har blitt fastslått. Forverring av astma hos pasienter som behandles med azelainsyre er i sjeldne tilfeller rapportert ved overvåking etter markedsføring (1). Verken i Norsk legemiddelhåndbok eller Norsk elektronisk legehåndbok er azelainsyre angitt som behandlingsalternativ av perioral dermatitt (POD) (2, 3), men noen pasienter angis å kunne ha forebyggende effekt av azelainsyre eller metronidazol ved hyppige residiv. Metronidazol krem/gel nevnes å kunne ha tilfredsstillende virkning (2). I oppslagsverket British National Formulary for Children (BNF for Children) er det ikke angitt indikasjon for bruk av azelainsyre for barn under 12 år (4).

I Norsk elektronisk legehåndbok angis generelt at topikal behandling med metronidazol kan anvendes ved mild form for POD. Metronidazol påsmøres 2 ganger daglig i 5-8 uker. Pasienten rådes til å unngå fete hudprodukter (3). I følge SPC for metronidazol krem er den ikke anbefalt brukt hos barn, da det ikke foreligger tilstrekkelige data om sikkerhet og effekt (5), men BNF for Children angir dosering for metronidazol topikalt (Rozex krem) for barn mellom 1-17 år ved papler, pustler og erytem med rosacea. Anbefalt dosering til denne aldersgruppen er påsmøring to ganger daglig i seks uker, eventuelt lenger hvis nødvendig (6). UpToDate beskriver at generell tilnærming til voksne og barn med POD innebærer opphør av aktuelle kortikosteroider, samt unngå hudpleieprodukter og kosmetikk som kan irritere eller okkludere huden (7).

De vanligste midlene som brukes til systemisk behandling av POD er orale tetracykliner. Barn under ni år bør ikke behandles med tetracykliner på grunn av potensialet for bivirkninger på tenner og skjelett. Erytromycin gitt peroralt er en alternativ behandling for små barn og andre pasienter som ikke kan tolerere tetracyklinbehandling (6).

Forebyggende råd
Etter hver inhalasjon med flutikason bør munnen skylles og halsen gurgles med vann. Dette forebygger heshet og candidainfeksjon (8). Masken bør rengjøres etter inhalasjonen og man bør tørke rundt barnets munn for å fjerne eventuell legemiddeleksponering på huden rundt.

KONKLUSJON
Azealinsyre krem til barn er ikke undersøkt og kan dermed ikke anbefales ved POD hos barn. Topikal behandling med metronidazol kan anvendes ved mild form for POD, og en kilde angir at dosering av metronidazol krem til denne aldersgruppen er påsmøring to ganger daglig i seks uker, eventuelt lenger hvis nødvendig.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Finacea gel. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. september 2016).
2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Perioral dermatitt. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 28. april 2017).
3. Norsk elektronisk legehåndbok. Perioral dermatitt. http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 24. mai 2017).
4. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children June 2017 (online). Azelainsyre. http://www.legemidlertilbarn.no/ (7. juli 2017).
5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Rosazol krem. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 24. januar 2014).
6. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children June 2017 (online). Metronidazol. http://www.legemidlertilbarn.no/ (7. juli 2017).
7. Reichenberg J. Perioral (periorificial) dermatitis. Version 7.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 16. juni 2015).
8. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Flutide. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. juli 2017).