Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Behandling med lavdose naltrekson ved graviditet og amming



Fråga: Jordmor har spørsmål angående en kvinne i slutten av 20-årene som er gravid i uke 7. Pasient lider av myalgisk encefalopati (ME) og fibromyalgi og bruker lavdose naltrekson (LDN). Pasient oppgir at hun har god effekt av behandlingen. Jordmor lurer på om naltreksonbehandling er forenlig med svangerskap og eventuelt påfølgende amming.

Svar: Naltrekson er en opioidantagonist med godkjent indikasjon til bruk i støttebehandling ved abstinens i behandling av alkoholavhengighet, med en daglig dosering på 50 mg (1). Naltrekson blir også brukt utenfor godkjent indikasjon i doser under 6 mg til pasienter med blant annet multippel sklerose (MS), Crohns sykdom og fibromyalgi (2). Basert på tilgjengelig litteratur, er det ikke mulig å si noe om naltrekson i lavdose har effekt for fibromyalgipasienter (2, 3).

Naltrekson og graviditet
Det er svært mangelfulle data tilgjengelig på bruk av naltrekson under graviditet, og slik bruk bør på bakgrunn av dette ikke anbefales (4, 5). Dyrestudier har vist at opioidreseptorer i hjernen hos foster kan endres ved bruk av naltrekson (5). Det er usikkert om dette kan overføres til mennesker, og betydningen av dosering er også ukjent. Det er derfor vanskelig å utelukke negative effekter av naltrekson på foster og det bør gjøres en vurdering av mulig risiko mot kvinnens nytte av behandlingen. Gravide bør generelt bruke minst mulig legemidler i lavest mulig dose i kortest mulig behandlingstid. Overdreven forsiktighet må likevel ikke være til hinder for at den gravide får god nok behandling for sine plager, men indikasjonen bør være spesielt streng for symptomatisk behandling (6).

Naltrekson og amming
Det finnes lite eller ingen kunnskap om sikkerheten ved bruk av lavdose naltrekson hos ammende. Det er kjent at naltrekson går over i morsmelk i svært liten grad. Så langt er uheldige effekter av naltrekson hos barn som ammes ikke rapportert (7, 8). Ved en eventuell seponering av naltrekson er det ikke behov for nedtrapping (9).


KONKLUSJON
Det er svært mangelfulle data tilgjengelig på bruk av naltrekson under graviditet og amming. Vi kan derfor ikke utelukke enhver risiko for foster under graviditet eller hos barn under amming. Når legemidler forskrives utenfor godkjent indikasjon, påtar lege seg et særskilt ansvar for pasientens behandling der forskriver må vurdere nytte og risiko for behandlingen. I det aktuelle tilfellet bør behandlende lege gjøre en vurdering om pasienten skal fortsette med lavdose naltrekson under graviditet og amming.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Naltrexone. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. november 2014).
  2. Giverhaug T. Lavdosert naltrekson (LDN). http://www.relis.no/Aktuelt/Arkiv/2013/Lavdosert_naltrekson (10. april 2013)
  3. The Use of Naltrexone in Low Doses Beyond the Approved Indication. Norwegian Knowledge Centre for the Health Services, Oslo. Ringerike T. et al. April 2015.
  4. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Naltrexon. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Publisert: 08. november 2016).
  5. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2015; 10th ed.: 953-4.
  6. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G7, Graviditet og legemidler. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 3. mai 2013).
  7. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Naltrexon.
  8. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Natrexone. http://toxnet.nlm.nih.gov/lactmed. Sist oppdatert: 11. april 2017.
  9. RELIS database 2017; spm.nr. 4894, RELIS Nord-Norge (www.relis.no)