Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Fargestoff i folsyre og cyanokobalamin (Behepan) tabletter?



Fråga: Inneliggende pasient med tidligere allergisk reaksjon på rødt fargestoff, og tomater. Tidligere reagert på uspesifisert multivitamin med kløe og generalisert erytem. Lokalt erytem etter injeksjon med vitamin B12. Pasienten har vitamin B12- og folsyremangel. Kan pasienten bruke cyanokobalamin (Behepan) og folsyre tabletter (Folsyre NAF 1 mg)?

Svar: Det er lykopen (E160) som gir tomatene deres karakteristiske rødfarge. Lykopen er lite brukt som fargestoff (1). Ettersom det ikke er kjent hvilket multivitamin pasienten har brukt tidligere kan vi ikke si noe om hva slags fargestoff eller andre innholddstoffer det kan være hun har reagert på i multivitaminet. Ingen av vitamin B12 injeksjonspreparatene på markedet i Norge i dag er tilsatt fargestoff. Erytem er ikke nevnt som en spesifikk bivirkning, men urtikaria og eksantem er imidlertid kjente, men sjeldne bivirkninger (<0,1%) av disse preparatene (2).

Det finnes flere fargestoffer som gir rødfarge og som er godkjent brukt i Norge. Hverken cyanokobalamin eller folsyre tabletter inneholder noen røde fargestoffer (2, 3). Cyanokobalamin tabletter inneholder titandioksid (E171) (2). Titandioksid (E171) benyttes ofte som et hvitt fargestoff i fremstilling av filmdrasjerte tabletter og ugjennomsiktige gelatinkapsler. Titandioksid regnes som et nontoksisk og ikke irriterende hjelpestoff. Mengdene titandioksid i tabletter og kapsler er minimale, men er ikke nærmere angitt i preparatomtalen til de ulike legemidlene. Titandioksid inngår også i mange produkter som vi omgir oss med i det daglige, slik som matvarer, solkrem og annen kosmetikk (4). På Statens legemiddelverks hjemmesider finner man en liste over de fargestoffene som er godkjent brukt i legemidler (5).

Utslett er en vanlig eller svært vanlig bivirkning av mange legemidler. Det er derfor vanskelig å fastslå om pasientens utslett skyldes virkestoffet i de ulike medikamentene hun har brukt, eller fargestoffene.

KONKLUSJON
Hverken cyanocobalamin tabletter, folsyre tabletter eller cyanokobalamin injeksjon inneholder noe rødt fargestoff. Utslett er en vanlig eller svært vanlig bivirkning av mange legemidler. Det kan derfor være vanskelig å fastslå om pasientens erytem skyldes virkestoffet i de ulike medikamentene hun har brukt, eller fargestoffene.

Referenser:
  1. Matoppskrift. E-nummer fra 100-199. http://www.matoppskrift.no/artikkel/E-nummer-fra-100-til-199-Mest-fargestoffer (Publisert: 16. oktober 2013)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vitamin B12 1 mg/ml injeksjonsvæske. Behepan. http://www.legemiddelsok.no/
  3. Apotekforeningen. Monografier. Folsyre NAF (www.apotek.no)
  4. RELIS database 2012; spm.nr. 2022, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  5. Statens legemiddelverk. Bruk av hjelpestoffer. https://legemiddelverket.no/godkjenning/nls/preparater-og-legemiddelformer/fremstilling-av-farmasoytiske-preparater/bruk-av-hjelpestoffer (Publisert: 3. juli 2017)