Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Urininkontinens med budesonid



Fråga: En lege lurer på om urininkontinens kan være en bivirkning av høy dose budesonid-behandling 4 ml (0,25 mg/ml) per døgn som blandes i splenda og svelges.

Svar: Budesonid er et glukokortikoid som brukes per os ved eosinofil øsofagitt, ved at det skal virke lokalt på øsofagitt-slimhinnen. Budesonid gjennomgår en høy grad av første-passasje-metabolisme (omtrent 90%) til metabolitter med lav glukokortikoid-aktivitet. Metabolittene utskilles uomdannet eller i konjugert form hovedsaklig via nyrene (1). Konsekvensen av den raske metabolismen er at systemiske effekter av budesonid er sjelden. Likevel kan systemiske effekter oppstå, særlig ved bruk av store doser (1).

Urininkontinens er ikke nevnt som kjent bivirkning i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for budesonid (1). RELIS har heller ikke funnet dette beskrevet i bivirkningsoppslagsverket Meylers side effects of drugs, monografidatabasen Micromedex eller ved søk i medisinske litteraturdatabaser (Medline, EMbase) (2). Meyler’s side effect of drugs angir at nokturi er en relativt vanlig bivirkning ved glukokortikoidbehandling (3). Uptodate angir følgende bivirkninger i urinveiene for budesonid: urintraktinfeksjon (2-mindre enn 5%), dysuri (mindre enn 5%), nokturi (mindre enn 5%), økt urinfrekvens (mindre enn 5%), hematuri (1% eller mer), pyuri (1% eller mer) (4).

Det er 17 rapporterte tilfeller av urininkontinens som bivirkning av budesonid i Verdens Helseorganisasjons (WHO) bivirkningsdatabase (5) *, men det er ikke mulig å trekke konkrete konklusjoner ut fra det, fordi dette er spontanrapporterte meldinger som ikke alene er tilstrekkelig til å kunne konkludere om eventuell årsakssammenheng eller hyppighet av en eventuell bivirkning.

KONKLUSJON
Urininkontinens er ikke angitt som en kjent bivirkning av budesonid i relevant litteratur. Andre årsaker til pasientens urininkontinens bør utredes. At urininkontinens ikke er beskrevet tidligere i relasjon til det aktuelle legemidlet utelukker selvsagt ikke at det kan foreligge en årsakssammenheng. RELIS og Statens legemiddelverk anser det som spesielt nyttig å få meldinger om nettopp slike nye og uventede bivirkninger.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Pulmicort. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 24. mai 2017).
  2. Micromedex® 2.0 (online). (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 17. november 2017).
  3. Aronson JK, editor. Meylers side effects of Analgesics and Anti-inflammatory Drugs 2010: 478.
  4. Lexicomp in UpToDate. Budesonide (systemic): Drug information. Version 48.0. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 4. desember 2017).
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 4. desember 2017).