Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Emaljehypomineraliserig av makrogol?



Fråga: Kan bruk av makrogol (Movicol) være årsaken til emaljehypomineraliserte permanente tenner? Hvordan er det med langtidsbruk av makrogol, altså da brukt av barn under fem år i mer enn tre år?

Svar: Mineraliseringsforstyrrelser i emaljen hos barn og unge forekommer ofte. Mineraliseringsforstyrrelser er en følge av at en eller flere faktorer har påvirket tennenes hårdvevsdannelse. Årsakene kan være genetiske, lokale, systemiske eller ukjente, og det kan være vanskelig å stille sikker diagnose (1).

Hypomineralisering eller andre former for tannskade er ikke oppført som kjent bivirkning av makrogol i den godkjente preparatomtalen (SPC) (2). Vi har heller ikke funnet omtale av slike bivirkninger i andre oppslagsverk (3, 4). Makrogoler er lange lineære polymerer, også kjent som polyetylenglykoler. Disse store molekylene forblir i all hovedsak uforandret i tarmen, utøver sin effekt der og absorberes praktisk talt ikke fra tarmen (2, 3). Vi forventer derfor ikke systemiske bivirkninger ved bruk av Movicol. På bakgrunn av makrogols fysiske egenskaper vil vi heller ikke forvente at det kan utøve noen lokal effekt på tannemaljen som kan forklare hypomineralisering. Slike effekter er heller ikke beskrevet.

Når det gjelder langtidsbruk til barn, så er det ifølge preparatomtalen kun vist sikkerhet og effekt for behandling opp til tre måneder (2). RELIS har tidligere svart på lignende spørsmål, og følgende er hentet fra et svar fra 2017 (5):

Ifølge nordamerikanske NASPGHAN (The North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition) har flere studier vist at makrogol er trygt å bruke til barn i flere uker og måneder. Så langt finnes det ingen studier som har undersøkt effekt og sikkerhet ved bruk i lengre tid enn dette. I klinisk praksis er det imidlertid vanlig at pediatriske gastroenterologer forskriver makrogol til kronisk bruk, og det har ikke vært rapportert om noen alvorlige bivirkninger av makrogol ved langtidsbruk i medisinsk litteratur.

KONKLUSJON
Vi har ikke funnet opplysninger om at makrogol kan føre til emaljehypomineraliserte permanente tenner. Basert på at makrogol praktisk talt ikke absorberes fra tarmen vil vi heller ikke forvente slike effekter. Det finnes ikke studier som har undersøkt sikkerhet ved bruk av makrogol til barn med obstipasjon i flere år, men det er ikke rapportert om alvorlige bivirkninger assosiert med langtidsbruk.

Referenser:
  1. Clasen A, Wang N. Oversikt over vanlige mineraliseringsforstyrrelser i emaljen og erfaringer i klinikken. Nor Tannlegeforen Tid 2016; 126: 764—70
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Movicol. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. juni 2017).
  3. Clinical Pharmacology 2018 database. Polyethylene glycol . Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (14. februar 2018).
  4. Micromedex® 2.0 (online). Polyethylene glycol (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 18. januar 2018).
  5. RELIS database 2017; spm.nr. 8879, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)