Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dokumentasjon av glukosamin.



Fråga: En lege har henvendt seg til apoteket og ønsker å gi en pasient med muskel- og leddsmerter glukosamin. I den forbindelse har apoteket bragt på det rene at et uregistrert preparat med glukosaminsulfat 500 mg kan skaffes på registreringsfritak, men ønsker opplysninger om dosering, bivirkninger, indikasjon og produsenter.

Svar: Glukosamin har vært forsøkt ved osteoartritt (1,2,3,4) i doseringer på (4):
Oralt - 500 mg 3 ganger daglig oralt i 2 uker til 3 måneder
Intramuskulært - 400 mg/døgn i en uke og 400 mg 2 ganger i uken i 6 uker
Intravenøst - 400 mg/døgn i en uke

Biotilgjengeligheten ved oral dosering er estimert til 26% på grunn av hepatisk første-passasje metabolisme, mens den er omtrent 96% intramuskulært. Glukosamin er ikke proteinbundet, men inkorporeres i plasmaproteiner, slik at halveringstiden av denne fraksjonen er 68 timer ved oralt inntak og 57 timer ved intramuskulær administrasjon (4).

Glukosamins effekter ved osteoartritt er ikke godt dokumentert (1,2), og en metastudie som inkluderte 15 dobbelt-blinde, randomiserte, placebokontrollerte studier med over 4 ukers varighet av glukosamin- og kondroitinbehandling konkluderer med at effektene er moderate for glukosamin, men med stor sannsynlighet for overvurdering i resultatene og publikasjonsbias på grunn av svake metoder og studiedokumentasjon (3).

Det er rapportert få bivirkninger av glukosamin (3,4), men det er assosiert med gastrointestinale symptomer, døsighet, hodepine og hudutslett (4).

Glukosamin er klassifisert av Statens legemiddelkontroll (Nå Statens legemiddelverk (SLV)) som et legemiddel i 1994, noe som ble opprettholdt i en ny vurdering gjort i 1999. Det er derimot ikke vurdert hvorvidt glukosamin bør være reseptbelagt eller ikke. I USA er glukosamin klassifisert som et kosttilskudd, noe som medfører at preparatet er allment tilgjengelig og ikke vurdert av av Food And Drug Administration (FDA) på verken effekt, produkters faktiske innhold eller sikkerhet (1).

Glukosamin er tilgjengelig som glukosaminsulfat, blant annet som Dona® (Opfermann Arzneimittel), Syntrival® (Wörwag Pharma) og Progona® (MIP Pharma) - alle Tyskland. Apoteket bør kontrollere med sin grossist om hvilket glukosaminpreparat og i hvilken pakningsstørrelse/administrasjonsform det kan skaffes.

Konklusjon
Glukosamin er klassifisert som et legemiddel i Norge, men dets effekter ved osteoartritt er kun sparsomt og mangelfullt dokumentert. Det er behov for større, uavhengige studier før glukosamin kan anbefales fremfor etablert terapi ved osteoartritt eller på andre indikasjoner. Det er ikke rapportert alvorlige bivirkninger ved glukosaminbehandling, og doseringsintervall varierer med administrasjonsmåte, mens dosene som er rapportert er mellom 400-500 mg.

Glukosaminholdige preparater kan skaffes etter søknad om godkjenningsfritak.

Referenser:
  1. RELIS database 1999; sp.nr. 1344, RELIS Sør.
  2. RELIS database 2000; sp.nr. 263, RELIS Midt-Norge.
  3. Timothy E, McAlindon DM et al. Glucosamine and chondroitin for treatment of Osteoarthritis. JAMA 2000; 283(11): 1469-75.
  4. Drugdex® System. Drug evaluation. Glucosamine. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 107 expires 3/2001.