Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Perikarditt ved bruk av hydroksyklorokin og sulfasalazin.



Fråga: En pasient med revmatoid artritt (RA) har fått påvist litt perikardvæske og fortykket perikard på CT. Kan perikarditt være en bivirkning av sulfasalazin (Salazopyrin) eller hydroksyklorokin (Plaquenil)?

Svar: Perikarditt er oppgitt som en bivirkning med ukjent frekvens i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til sulfasalazin (1). Ifølge databasen drugs.com er perikarditt assosiert med bruk av sulfasalazin rapportert i enkelttilfeller etter markedsføring (2). Et anerkjent oppslagsverk om bivirkninger oppgir perikarditt som en mulig bivirkning av behandling med sulfasalazin (3). Ved søk i litteraturdatabasene finner vi enkelte kasusrapporter som beskriver tilfeller av perikarditt som mulig bivirkning av sulfasalazin eller mesalazin (4-6).

Perikarditt er ikke oppgitt som bivirkning i SPC til hydroksyklorokin (7), i databasen drugs.com (2) eller i et anerkjent oppslagsverk om bivirkninger (3). Ved søk i litteraturdatabasene har vi ikke funnet data som indikerer at perikarditt er assosiert med bruk av hydroksyklorokin.

I Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale bivirkningsdatabase* foreligger det 48 rapporter fra hele verden hvor perikarditt er satt i mistenkt sammenheng med bruk av sulfasalazin. For hydroksyklorokin foreligger de 8 rapporter på mistenkt sammenheng mellom perikarditt og bruk av legemiddelet. For flere av pasientene i begge gruppene var det oppgitt assosierte tilstander som ulcerøs kolitt eller systemisk lupus erythematosus som også er assosiert med perikarditt. Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene (8).

Perikardvæske opptrer ifølge UpToDate hos omtrent en tredel av pasienter med revmatoid artritt, og er i de fleste tilfeller asymptomatisk. Under 10% av pasienter med RA utvikler perikarditt (9). Vi vurderer det som sannsynlig at de beskrevne funnene hos denne pasienten er en del av grunnsykdommen, og ikke primært relatert til de aktuelle legemidlene.

KONKLUSJON
Perikarditt er oppgitt som en mulig bivirkning av sulfalazin i flere kilder. Frekvensen er ikke kjent. Vi har ved søk i mange kilder ikke funnet holdepunkter for sammenheng mellom bruk av hydroksyklorokin og utvikling av perikarditt. Vår vurdering er at det er sannsynlig at de beskrevne funnene er en del av grunnsykdommen, og ikke primært relatert til de aktuelle legemidlene. Seponering av effektiv behandling kan følgelig også lede til forverring.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Salazopyrin. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. mars 2014).
  2. Drugs.com. Preparatomtaler: Sulfasalazine og hydroxychloroquine. http://www.drugs.com/ (Søk 31. oktober 2018).
  3. Aronson JK, editor. Meylers side effects of drugs 2016; 16th ed.: 253-67, 556-69.
  4. Park EH, Byung JK et al. Recurrent Mesalazine-induced myopericarditis in a patient with ulcerative colitis. J Cardiovasc Ultrasound. 2012; 20(3): 154–156.
  5. Sonu I, Wong R. 5-ASA induced recurrent myopericarditis and cardiac tamponade in a patient with ulcerative colitis. Dig Dis Sci. 2013; 58(8): 2148-50.
  6. Perrot S., Aslangul E et al. Sulfasalazine-induced pericarditis in a patient with ulcerative colitis without recurrence when switching to mesalazine. Int J Colorectal Dis. 2012; 22(9): 1119-21.
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Plaquenil. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. mars 2018).
  8. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 31. oktober 2018).
  9. Imazio M. Pericardial involvement in systemic autoimmune diseases. Version 10.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 23. mars 2017).