Frågedatum: 2018-11-15

RELIS database 2018; id.nr. 7286, RELIS Midt-Norge

Osteoporose, hjertesykdom og bruk av VitaePro

Fråga: Kan en pasient som bruker kalsium+vitamin D (Calcigran Forte), denosumab (Prolia), irbesartan+hydroklortiazid (CoAprovel) og dabigatran (Pradaxa) ta VitaePro?

Svar: Innholdet i VitaePro har endret seg over tid, både kvalitativt og kvantitativt. Per 14. november 2018 angis det av produsenten at VitaePro blant annet inneholder astaxantin, lutein og zeaxantin, vitamin B12, C, D3 og E, selen og omega 3-fettsyrer (blant annet DHA og EPA). Innholdsstoffene angis å være fra blant annet flyveblekksprut, rosmarin ( Rosmarinus officinalis), tistelolje, algen Haematococcus pluvialis og stor fløyelsblomst ( Tagetes erecta) (1). Vi kan ikke utelukke at enkelte forpakninger med eldre innhold fortsatt er i omløp/bruk. Vi har ved søk i litteraturdatabasene PubMed og Embase ikke funnet noen humanstudier med dette sammensatte produktet, verken når det gjelder effekt eller sikkerhet.

VitaePro inneholder stoffer som potensielt kan interagere både farmakokinetisk og farmakodynamisk med flere av pasientens legemidler. Blant annet vil det kunne være økt risiko for blødning, ettersom flere av komponentene teoretisk kan påvirke plateaggregering, selv om denne effekten ikke kan kvantifiseres. I den grad det foreligger dokumentasjon for slike naturmidler er denne ofte basert på studier av enkeltdroger eller enkeltbestanddeler av en droge. Virkningen av det sammensatte, bruksferdige produktet er dermed som regel ikke dokumentert. Ekstrakter eller oppkonsentrerte produkter kan ha større interaksjons- og bivirkningspotensial enn fortynnede produkter. Det er følgelig svært utfordrende å vurdere interaksjonsrisiko mellom kosttilskudd og konvensjonelle legemidler og kosttilskuddets øvrige sikkerhetsprofil. Ekstrakter fra planter/dyr kan inneholde flere hundre forskjellige forbindelser (2-4).

Naturmidler, kosttilskudd og lignende produkter, som VitaePro, er ikke underlagt de samme strenge kravene til dokumentasjon av effekt, sikkerhet, kvalitet, innhold og standardisering som gjelder for legemidler. Det er ingen krav til dokumentasjon av effekt, sikkerhet eller kvalitet for kosttilskudd. Det er ikke dokumentert noen nytteverdi ved bruk av VitaePro. Uten en godt dokumentert nytteverdi bør man være svært tilbakeholden med å anbefale bruk av kosttilskudd med uavklart risiko. Det er sjelden mulig å finne vitenskapelig støtte for slik bruk i etterkant. Utvis ekstra forsiktighet med bruk av kosttilskudd hos barn, eldre, gravide, ammende og pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom som bruker viktige legemidler, og særlig ved bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu (5).

KONKLUSJON
Mangel på dokumentasjon av effekt og sikkerhet gjør det ofte vanskelig ut fra et faglig ståsted å anbefale bruk av slike produkter generelt, og særlig til pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom som bruker viktige legemidler. Det er ikke dokumentert noen nytteverdi ved bruk av VitaePro, og det er ikke tilstrekkelig grunnlag for å vurdere i hvilken grad eventuelle interaksjoner med pasientens legemidler vil kunne være klinisk relevante. Ut fra en nytte/risiko-vurdering er det etter vår vurdering naturlig å fraråde bruk av VitaePro hos denne pasienten.

1. VitaeLab. VitaePro. https://www.vitaepro.no/ingredienser/ (14. november 2018).
2. RELIS database 2018; spm.nr. 12463, RELIS Vest. (www.relis.no)
3. RELIS database 2017; spm.nr. 9162, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
4. RELIS database 2017; spm.nr. 4833, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
5. Fleiner HF. Roland PDH. Plantebaserte produkter - hva vet vi? Utposten 2017; 46(2): 52-4.