Melatonin med og uten depotformulering til barn
Fråga: Et 19 måneder gammelt barn har fått forskrevet melatonin som Circadin depottabletter 2 mg. Den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for melatonin sier at det er ingen tilgjengelige data til pediatriske pasienter. Dosering til barnet er angitt som 1 tablett 1-2 timer før sengetid, og er begrunnet med at depottabletten virker gjennom hele natten. Hvordan er det med Circadin depottablett kontra melatonin flytende (uregistrert preparat)? En annen pasient på fire år får 3-6 mg til natten av flytende melatonin. Det er vel heller ingen dokumentasjon på de uregistrerte utgavene av melatonin?
Svar: Det foreligger ikke god dokumentasjon for effekt ved behandling av barn med melatonin for noen indikasjon, og behandling av barn med melatonin er følgelig heller ikke anbefalt, uavhengig av formulering. Tilgjengelig dokumentasjon tyder på at korttidsbehandling med melatonin er godt tolerert hos både barn og voksne, mens sikkerheten ved langtidsbruk er mindre kjent (1, 2).
Melatonin er i Norge kun godkjent som monoterapi til kortvarig behandling av primær insomni karakterisert ved dårlig søvnkvalitet hos pasienter eldre enn 55 år. Behandlende lege har full anledning til å forskrive melatonin også utenfor indikasjon, for eksempel til barn, men påtar seg da et særlig ansvar både faglig og juridisk. I så måte er det ingen forskjell på depot- og ikke-depotformulert melatonin til barn (3).
Det finnes ingen generelle anbefalinger for dosering av melatonin ut fra alder og vekt. Doseringen må derfor gjøres på grunnlag av klinisk respons. Melatonin har kort halveringstid. Derfor vil ikke-depotformulert melatonin teoretisk ha rask, men kortvarig effekt, mens depotformulert melatonin kan ha noe lengre virketid. Det kan på denne bakgrunn argumenteres for at et depotpreparat kan være å foretrekke for en pasient med urolig søvn og mange oppvåkninger. Ved knusing/deling av melatonin depottabletter vil depoteffekten ødelegges og virketiden vil kunne bli kortere. Dersom man velger å bruke melatonin hos barn, anbefales bruk av laveste effektive dose og jevnlig kontroll med revurdering av behandlingen (3). Generelt anbefales i første rekke ikke-medikamentelle tiltak ved søvnvansker, spesielt hos barn, men også hos voksne (4).
Referenser:- RELIS database 2013; spm.nr. 4499, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- RELIS database 2015; spm.nr. 5371, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- RELIS database 2016; spm.nr. 5888, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- Bjorvatn B, Sivertsen B et al. Nasjonal anbefaling for utredning og behandling av insomni. Nasjonal kompetansetjeneste for søvnsykdommer. (https://helse-bergen.no/nasjonal-kompetansetjeneste-for-sovnsykdommer-sovno).