Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Metoklopramid tabletter til barn under 61 kg



Fråga: I Felleskatalogen oppgis det at metoklopramid (Afipran) tabletter ikke skal brukes til barn under 61 kg. En pasient bruker metoklopramid mikstur 1 mg/ml med doseringen 5 ml tre ganger daglig. Pasienten har ikke svelgeproblemer og kan ta tabletter. Hva er årsaken til at tablettene ikke anbefales til barn under 61 kg?

Svar: I den godkjente, norske preparatomtalen (SPC) til metoklopramid oppgis det at tabletter ikke er egnet for bruk hos barn som veier mindre enn 61 kg. Videre i preparatomtalen oppgis dosering til barn i alderen 1-18 år til forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast som 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, som kan gjentas inntil tre ganger daglig ved oral administrasjon. Maksimalt anbefalt dose i løpet av 24 timer er 0,5 mg/kg kroppsvekt. Tablettene kan også deles eller knuses (1).

Advarselen om at tablettene ikke er egnet for bruk hos pasienter <61 kg ble satt inn i preparatomtalen for alle metoklopramid-inneholdende legemidler i 2014 i forbindelse med en felleseuropeisk prosedyre for å redusere risiko for bivirkninger (i hovedsak nevrologiske) (2). Det kom av samme grunn samtidig restriksjoner for behandlingslengde, slik at metoklopramid kun skal brukes ved korttidsbehandling (høyst fem dager). Statens legemiddelverk oppgir også at flytende, orale formuleringer (miksturer) har vært særlig knyttet til overdoseringer hos barn, sannsynligvis på grunn av unøyaktig oppmåling av dose (3).

I etterkant av dette har produsenten fått godkjent at tabletten kan deles i like doser. Og produsenten anser derfor ikke dosering med 1/2 tablett (5 mg) tre ganger daglig som problematisk til en pasient som ikke har svelgevansker og som veier 30-60 kg (2).

KONKLUSJON
Advarselen om at metoklopramid tabletter ikke er egnet for bruk hos pasienter <61 kg ble satt inn i preparatomtalen for alle metoklopramid-inneholdende legemidler i 2014 i forbindelse med en felleseuropeisk prosedyre for å redusere risiko for bivirkninger, hovedsakelig nevrologiske. Samtidig har flytende, orale formuleringer (miksturer) av metoklopramid vært særlig knyttet til overdoseringer hos barn. Metoklopramid tabletter kan deles, noe som kan gi en mer presis dosering av metoklopramid.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Afipran. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 14. mars 2017).
  2. Medisinsk rådgiver. Medisinsk informasjon, Takeda, pers.medd. 18. desember 2018.
  3. Statens legemiddelverk. Nye anbefalinger ved bruk av metoklopramid (Afipran). https://legemiddelverket.no (Oppdatert: 10. desember 2013).