Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Våken og adekvat av zolpidem?



Fråga: En pasient har brukt zolpidem (Stilnoct) 10 mg x 4 fast i flere år. Hun oppleves mer adekvat og våken og klarer seg bedre gjennom dagen når hun tar dette. Finnes det dokumentasjon på en slik effekt av zolpidem?

Svar: Zolpidem er et medikament i imidazopyridingruppen, et benzodiazepinlignende hypnotikum som i Norge har indikasjonen forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Godkjent dosering er inntil 10 mg før sengetid, og inntil 5 mg for eldre over 65 år. Halveringstiden til zolpidem er gjennomsnittlig 2,4 timer og gjennomsnittlig virketid er seks timer (1).

Zolpidem antas å virke via en selektiv binding til omega-1-reseptoren i alfa-enheten i GABA-A-reseptorkomplekset. Økt frekvens av åpning i kloridionekanalene via denne reseptoren fører til inhibert nevronal eksitasjon, som gir de spesifikke sedative effektene av legemiddelet (2).

Vi har ved oppdatert søk i tilgjengelig litteratur ikke funnet data som tyder på at bruk av zolpidem har positiv effekt på motorikk og våkenhet hos ellers friske individer. I den aktuelle problemstillingen er pasientens alder og helsetilstand ikke nevnt, og det er ikke beskrevet (symptomer på) hjerneskade eller nevrologisk sykdom.

RELIS har tidligere utredet bruk av zolpidem ved hjerneskade (3, 4). I en utredning fra 2012 ble det konkludert med at et mindretall av pasienter med hjerneskade etter for eksempel hjerneslag, overdose og traumer kan ha positiv effekt på noen funksjonsparametere ved bruk av zolpidem. Kunnskapsgrunnlaget består i hovedsak av små studier og kasuistikker. I de aktuelle artiklene refereres det til doser på 5-10 mg en eller flere ganger daglig. Sikkerhet og langtidsbivirkninger ved slik bruk er ikke klarlagt (4).

En kunnskapsoppsummering fra 2017 omhandler bruk av zolpidem i behandling av nevrologiske lidelser. Forfatterne inkluderte 67 artikler i kunnskapsoppsummeringen, hvorav ni var små randomiserte kontrollerte studier. De fleste artiklene omhandlet kasuistikker eller mindre intervensjonsstudier. Flertallet av de inkluderte pasientene hadde forstyrrelser i motorikk eller bevissthet, men det var stor variasjon i diagnoser og symptomspekter. Forfatterne konkluderte med forbigående positive effekter på våkenhet og motorikk hos enkelte av pasientene med nevrologisk sykdom, men evidensen er svært begrenset (5).

Ved behandling av insomni med hypnotika er bruk utover en måned ikke anbefalt, da effekten av hypnotika taper seg raskt, og det er risiko for avhengighet og bivirkninger (6). Sikkerhet og langtidsbivirkninger ved fast bruk av zolpidem på annen indikasjon og med dosering flere ganger daglig er ikke klarlagt.

Bruk av zolpidem ved annen tilstand enn forbigående søvnvansker hos voksne vil være utenfor godkjent indikasjon og forskriver påtar seg således et særlig ansvar (7).

Konklusjon
Vi har ikke funnet evidens for positive effekter av zolpidem på funksjon hos pasienter uten nevrologisk sykdom eller hjerneskade. I denne saken kommer det ikke klart frem om pasienten har symptomer på nevrologisk sykdom. Det er i enkelte mindre studier og kasuistikker sett positive effekter på enkelte funksjonsparametere hos et mindretall pasienter med nevrologisk sykdom eller hjerneskade. Ved behandling av insomni med hypnotika er bruk utover en måned ikke anbefalt, da effekten av hypnotika taper seg raskt, og det er risiko for avhengighet og bivirkninger. Sikkerhet og langtidsbivirkninger ved fast bruk av zolpidem på annen indikasjon og med dosering flere ganger daglig er ikke klarlagt.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zolpidem. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. januar 2019).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Zolpidem (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 11. desember 2018).
  3. RELIS database 2007; spm.nr. 2416, RELIS Midt-Norge (www.relis.no).
  4. RELIS database 2012; spm.nr. 2057, RELIS Sør-Øst (www.relis.no).
  5. Bomalaski MN, Claflin ES et al. Zolpidem for the Treatment of Neurologic Disorders: A Systematic Review. JAMA Neurol. 2017; 74(9): 1130–39.
  6. Roland PDH, Frost J. Medikamentell behandling av insomni. Utposten 2018; 47(7/8): 44-6.
  7. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 62-5.