Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Erstatningspreparat for liotyronin



Fråga: Det er mangel på markedsført liotyronin i Norge, og et preparat som heter Thybon er oppgitt å kunne erstatte Liothyronin. Hvor sikker kan man være på at dette er byttbart? Renhet, faktisk innhold av virkestoff og lignende er avgjørende for sikkerheten og rett dosering videre.

Svar: Statens legemiddelverk har egne nettsider om legemiddelmangelsituasjoner og har omtalt mangelen på liotyronin på disse (1):

Råd til leger
* Pasienter som bruker Liothyronin bør få informasjon om at de kan få uregistrerte pakninger på apoteket.
* Saltformen i Thybon er en annen enn for Liothyronin. Det er også andre hjelpestoffer i tablettene. Bytte kan føre til endret effekt, og legen må vurdere om det er behov for ekstra kontroll.

Råd til apotek
* Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får uregistrert pakning med Thybon tabletter.
* Apotekene bør skrive ut et norsk pakningsvedlegg og gi det til kunden ved utlevering.
* Apotekene bør påføre etiketten at det er byttet legemiddel.
* Det er andre hjelpestoffer i Thybon. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette.

Råd til pasienter
* På grunn av mangelen på Liothyronin tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med Thybon tabletter på apoteket.
* Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.

Datoen for forventet ny leveranse av Liothyronin til norske apotek har allerede blitt utsatt tre ganger. I følge Statens legemiddelverk er forventet levering av Liothyronin nå utsatt til uke 9.

Liothyronin inneholder liotyroninnatrium og følgende hjelpestoffer: laktose, maisstivelse, gelatin, magnesiumstearat og talkum (2). Thybon er markedsført i Tyskland av legemiddelfirmaet Sanofi og inneholder liotyroninhydroklorid og følgende hjelpestoffer: pregalitinsert stivelse, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarbonat, natriumtiosulfat, silisiumdioksid og hydrogenert ricinusolje (3). Thybon er uten laktose og forskrives derfor til noen norske pasienter med laktoseintoleranse som reagerer på Liothyronin (4). Vi har ikke funnet konkrete studier som har sammenlignet Liothyronin og Thybon.

KONKLUSJON
Thybon er et markedsført legemiddel i Tyskland, underlagt de samme krav fra europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) som Liothyronin er i Norge. Det er altså ingen grunn til bekymring med tanke på renhet eller faktisk innhold av virkestoff i tablettene. Ettersom de to preparatene inneholder ulike salter av liotyronin kan det likevel ikke utelukkes at noen pasienter kan oppleve endret effekt, og leger blir derfor oppfordret til å vurdere om det er behov for ekstra kontroll for den enkelte pasient.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Mangel på Liothyronin tabletter. https://legemiddelverket.no/nyheter/mangel-pa-liothyronin-tabletter (Oppdatert: 18. januar 2019).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Liothyronin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 6. august 2018).
  3. Rote Liste. Fachinfo Thybon 20/100 Henning Tabletten. https://www.fachinfo.de/ (Godkjent: august 2016).
  4. Folketrygdloven. Vedlegg 1 til § 5-14 - Delegasjonsfullmakt til Helfo med legemiddelliste. https://www.nav.no/rettskildene/Virkestoffer/liotyronin (Sist endret: desember 2017).