Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Framycetin+gramicidin+deksametason off label bruk



Fråga: Lege forskriver framycetin+gramicidin+deksametason (Sofradex) øye-/øredråper til kreftpasient for bruk i munnvik med dosering 1 dråpe x3 daglig. I følge legen det snakk om en blandingsinfeksjon som ligner på sår som kan finnes i øregangen. Årsak til valg av preparat er at det ikke finnes et annet alternativ og at han har hatt erfaring fra en annen pasient med effekt. Er dette en praksis dere har hørt om fra tidligere, eventuelt er det noe som tilsier at man ikke bør bruke Sofradex øre/øyedråper på denne måten?

Svar: Sofradex inneholder framycetin+gramicidin+deksametason som er antiinfektiva (et aminoglykosid og et polypeptidantibiotika) og et kortikosteroid i kombinasjon. Virkningsmekanismen er dels antibakteriell, antiinflammatorisk, antieksudativ og antipyretisk (1, 2).

Deksametason har en kraftig betennelsesdempende virkning. Framycetin virker inn på proteinsyntesen hos grampositive og gramnegative bakterier. Gramicidin påvirker cytoplasmamembranen hos grampositive bakterier. Kombinasjonen av disse to typene antibiotika har et bredt antibakterielt spekter (1).

Behandlende lege har full anledning til å forskrive Sofradex øye-/øredråper også utenfor indikasjon, for eksempel mot blandingsinfeksjon i munnviken hos en kreftpasient, men påtar seg da et særlig ansvar både faglig og juridisk. Det gjelder spesielt med tanke på sikkerhet for pasienten (3). Vi har ikke funnet at slik bruk er beskrevet for Sofradex, men det er ingen åpenbare grunner til at preparatet ikke kan brukes i munnviken i stedet for øye eller øre.

KONKLUSJON
Sofradex øye-/øredråper har effekt både på gram positive og gram negative kokker, og virker blant annet antiinflammatorisk og antieksudativt. Behandlende lege har full anledning til å forskrive Sofradex øye-/øredråper også utenfor indikasjon. Vi har ikke funnet at slik bruk er beskrevet for Sofradex, men det er ingen åpenbare grunner til at preparatet ikke kan brukes i munnviken i stedet for øye eller øre.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Sofradex. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 18. juni 2018).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Antimikrobielle midler. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 16. november 2016).
  3. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128(1): 62-5.