THC-olje mot fibromyalgi
Fråga: En lege har fått forespørsel om tetrahydrocannabinol (THC)-olje mot fibromyalgi av en pasient. Er fibromyalgi en kjent indikasjon for THC-olje? Er det noen forutsetninger for forskrivning av THC-olje? Hva heter aktuelle preparater? Må man være grenspesialist eller fyller man forskrivningskrav som spesialist i allmennmedisin?
Svar: Cannabisplanten inneholder blant annet rundt 100 kjente stoffer med fellesbetegnelsen cannabinoider. Av disse har det vært mest fokus på delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD). THC er det mest potente psykoaktive stoffet i cannabisplanten (1).
På Statens legemiddelverk sine sider finnes god informasjon om forskrivingsregler og spesielle forhold knyttet til forskriving og anskaffelse av medisinsk cannabis:
Medisinsk cannabis er produkter med innhold av cannabisplante til medisinsk bruk. Både Helsedirektoratet og Legemiddelverket er enige om at det finnes en liten gruppe pasienter som kan ha nytte av lindrende behandling med medisinsk cannabis. Dette kan for eksempel gjelde pasienter med alvorlig kreftsykdom eller pasienter med sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler (2).
Alle leger som har rekvireringsrett for legemidler i reseptgruppe A, kan søke om rekvireringsrett og godkjenningsfritak for slike legemidler. Spesialister ansatt i offentlig helsetjeneste og private sykehus trenger ikke søke om rekvireringsrett. Det er ikke nødvendig å søke om rekvireringsrett for legemidler med CBD som inneholder opptil 1% THC.
Det er legen, som etter en samlet vurdering, må begrunne hvorfor behandling med medisinsk cannabis er nødvendig. Forskriver har et særskilt ansvar for å vurdere nytte og risiko individuelt, inkludert fare for misbruk.
Ved rekvirering av produkter med mer enn 1% THC må forskrivende lege bekrefte at annen behandling ikke har hatt tilstrekkelig virkning. Cannabisrelaterte legemidler godkjent i Norge skal være forsøkt uten å gi tilstrekkelig effekt, ha gitt bivirkninger eller blitt vurdert som uegnet. Behandlende lege bør ha konkludert med at pasienten kan ha nytte av behandling med cannabisrelaterte produkter. Administrasjonsmåte, dosering og mengde eller tidsrom må fremgå av søknaden om godkjenningsfritak (3).
Aktuelle preparater
Alle leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A, kan rekvirere cannabisrelaterte legemidler som er godkjent i Norge, slik som 2,7 mg THC + 2,5 mg CBD munnspray (Sativex). Det nederlandske firmaet «Bedrocan» produserer cannabisrelaterte produkter for medisinsk bruk i samarbeid med cannabisbyrået i det nederlandske helsedirektoratet (Office of Medicinal Cannabis (OMC), Ministerie van Volksgesondheid, Welzin en Sport). Produktene er ikke godkjente legemidler, men inneholder standardiserte mengder av virkestoffene THC og CBD (2). Bedrocan sine produkter kan inntas som te eller inhaleres via et fordampingsapparat. Vi finner ikke noe informasjon om at de produserer noen THC-olje (4).
Glostrup apotek i Danmark fremstiller flere produkter med uttrekk av cannabis, blant annet både CBD- og THC-olje. I Danmark fungerer ordningen ved at Lægemiddelstyrelsen (de danske legemiddelmyndighetene) godkjenner import av cannabismellomprodukter/cannabisutgangsprodukter. Deretter vil det være mulig for leger å ordinere et magistrelt cannabisprodukt som ferdigfremstilles på apotek til den enkelte pasient ut fra det importerte cannabismellomproduktet (5). Krav som beskrevet over vil gjelde ved eventuell forskriving.
THC ved fibromyalgi
Medisinsk cannabis har vært forsøkt i behandling av fibromyalgi, da gjerne pasientinitiert. En Cochrane kunnskapsoppsummering fra 2016 omhandler bruk av cannabinoider mot fibromyalgisymptomer hos voksne. Både effekt, toleranse og sikkerhet ble undersøkt. Kun to studier med totalt 72 deltakere ble inkludert. I begge studiene er det nabilon som er syntetisk cannbinoid (som etterlikner THC) som er undersøkt. Forfatterne konkluderer med at det på nåværende tidspunkt ikke finnes noen overbevisende, objektive bevis av høy kvalitet som tyder på at nabilon har noen nytte i behandling av fibromyalgi. Toleransen av nabilon var i tillegg lav hos personer med fibromyalgi (6).
KONKLUSJON
Alle leger som har rekvireringsrett for legemidler i reseptgruppe A, kan søke om rekvireringsrett og godkjenningsfritak for medisinsk cannabis. Det er legen, som etter en samlet vurdering, må begrunne hvorfor behandling med medisinsk cannabis er nødvendig. Forskriver har et særskilt ansvar for å vurdere nytte og risiko individuelt, inkludert fare for misbruk. Ved rekvirering av produkter med mer enn 1% THC gjelder en rekke forholdsregler. Vi har ikke funnet dokumentasjon som viser at THC har noen nytte i behandling av fibromyalgi.
- RELIS database 2019; spm.nr. 7508, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- Statens legemiddelverk. Prosedyre for behandling med medisinsk cannabis innenfor dagens regelverk. (Oppdatert: 30. januar 2019)
- Statens legemiddelverk. Medisinsk bruk av cannabisrelaterte legemidler og produkter. Veiledning for leger fra Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk. (Oppdatert: 11. september 2018)
- Office of Medicinal Cannabis. Medical cannabis. https://english.cannabisburea.no/
- RELIS database 2018; spm.nr. 5442, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
- Walitt B, Klose P, Fitzcharles MA, Phillips T, Häuser W. Cannabinoids for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 18; 7: CD011694.