Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Gingivitt og nedsatt smakssans som bivirkning av azatioprin eller infliksimab



Fråga: Kan azatioprin (Imurel) eller infliksimab (Inflectra) gi gingivitt og anosmi i form av nedsatt smakssans?

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til infliksimab oppgis det at pasienter som får TNF-hemmere er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner. Videre oppfordrer produsenten at pasienten skal kontakte lege dersom de har tegn på en infeksjon, som feber, tretthetsfølelse, (vedvarende) hoste, kortpustethet, vekttap, nattesvette, diaré, sår, tannproblemer, svie ved vannlating eller influensalignende symptomer. Infeksjon i øvre luftveier, sinusitt og virusinfeksjoner angis som svært vanlige (>10%) bivirkninger av infliksimab. Lichenoide reaksjoner oppgis som en sjelden (>0,1%) bivirkning (1).

I preparatomtalen til azatioprin angis det at pasienter som får azatioprin alene eller i kombinasjon med andre immunsuppressiva, spesielt kortikosteroider, har vist økt mottakelighet for virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner, inkludert alvorlige eller atypiske infeksjoner (2).

Annen medisinsk litteratur oppgir ikke gingivitt, nedsatt smakssans og synonymer som kjente bivirkninger av verken infliksimab eller azatioprin.

Bivirkningsdatabasen til Verdens Helseorganisasjon (WHO)* inneholder omtrent 100 rapporter på ageusi/dysgeusi, 70 på gingivitt og 20 på anosmi som mistenkt bivirkning av infliximab. For azatioprin foreligger det omtrent 40 rapporter på ageusi/dysgeusi, 10 på gingivitt og 2 på anosmi som mistenkte bivrikninger (3). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningene og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.

Legemidler er årsak til omtrent 10% av dysfunksjon i lukt og smak og slike bivirkninger er som regel reversible (4).

KONKLUSJON
Vi har ikke funnet data om nedsatt smakssans eller gingivitt som bivirkning av verken azatioprin eller infliksimab. Vi kan likevel ikke utelukke at dette kan være bivirkninger av pasientens legemiddelbehandling. Infeksjon er kjent bivirkning av azatioprin og infliksimab og kan være årsak til pasientens symptomer.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Inflectra. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. mai 2019).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Imurel. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 28. januar 2019).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 27. juni 2019).
  4. Norsk elektronisk legehåndbok. Lukt- og smaksforstyrrelser. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 29. oktober 2017).