Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tett nese, hovne slimhinner og negative allergitester av isotretinoin?



Fråga: En ung pasient har brukt 40 mg isotretinoin daglig i noen måneder og pasienten har tett nese og hovne slimhinner i nese. Allergitester gir ikke utslag. Er tett nese, hovne slimhinner i nese og negative allergitester kjente bivirkninger av isotretinoin?

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til isotretinoin oppgis nasofaryngitt som en vanlig (<10%) bivirkning av isotretinoin. Tett nese, hovne slimhinner eller negative allergitester angis ikke som kjente bivirkninger i SPC til isotretinoin (1). I Micromedex angis heller ikke de oppgitte symptomene som kjente bivirkninger (2).

Bivirkningsdatabasen til Verdens Helseorganisasjon (WHO)* inneholder totalt 56 rapporter på nasal ødem, nesetetthet, nasal inflammasjon og nasal hypertrofi av slimhinnene. Det foreligger ingen rapporter på negativ allergitest ved bruk av isotretionin (3). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningene og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.

Generelt vil en nær tidsmessig sammenheng mellom oppstart eller doseøkning av legemidlet og debut av bivirkningen styrke en mulig årsakssammenheng. Et annet viktig moment er å utelukke andre mulige årsaker til pasientens symptomer.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Isotretinoin Orifarm. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 7. mai 2019).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Isotretinoin (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 20. september 2019).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 25. september 2019).