Allergenekstrakt og omalizumab
Fråga: En pasient som behandles med omalizumab (Xolair) injeksjon på grunn av kronisk spontan urtikaria. Kan samme pasient få allergenekstrakt Grazax mot gresspollenallergi?
Svar: Grazax (allergenekstrakt mot gresspollen) er et standardisert allergenekstrakt av timotei, og gis som smeltetabletter. Allergivaksinasjon med allergenprodukter innebærer gjentatt administrering av allergener til allergiske individer for å modifisere immunresponsen mot allergenet ved påfølgende eksponering av naturlige allergener. Hensikten er å fremkalle en immunrespons mot allergenet som pasienten behandles med. Den fullstendige og nøyaktige virkningsmekanismen når det gjelder klinisk effekt av spesifikk immunterapi er ikke klarlagt og dokumentert (1).
Ifølge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til allergenekstraktet kan samtidig behandling med symptomlindrende anti-allergiske legemidler (for eksempel antihistaminer, kortikosteroider og/eller mastcellestabilisatorer) øke pasientens toleransenivå for immunterapi. Det foreligger ingen tilgjengelige data vedrørende sikkerhet ved samtidig immunterapi med andre allergener under behandling med allergenekstraktet. Kontraindikasjoner for bruk av allergensekstrakt er systemiske sykdommer som har påvirkning på immunsystemet for eksempel autoimmune sykdommer, immunkomplekse sykdommer eller immunsviktsykdommer (1).
Omalizumab er et rekombinant DNA-derivert humanisert monoklonalt antistoff som bindes selektivt til humant immunglobulin E (IgE) og dermed bidrar til en reduksjon av mengden sirkulerende IgE som kan utløse den allergiske kaskaden (2).
I SPC er anafylaktiske reaksjoner, andre alvorlige allergiske tilstander og utvikling av antistoffer mot omalizumab angitt som sjeldne (<0,1%) bivirkninger av omalizumab. Begrensede data er tilgjengelige om bruk av omalizumab i kombinasjon med spesifikk immunterapi (hyposensibiliserende behandling). I en klinisk studie der omalizumab ble gitt samtidig med immunterapi, ble det ikke funnet noen forskjell i sikkerhet og effekt av omalizumab i kombinasjon med spesifikk immunterapi, sammenlignet med omalizumab alene. Det er ikke gjort interaksjonsstudier av omalizumab i kombinasjon med andre legemidler (3).
Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i noen få tilfeller ved samtidig bruk av allergenekstrakt og ACE-hemmeren lisinopril, men interaksjoner mellom allergenekstrakt og omalizumab er ikke rapportert (4).
Vi har ikke funnet spesifikk informasjon eller råd om bruk av allergivaksiner hos pasienter som bruker omalizumab, men bruk av immunsuppressive legemidler utgjør som regel en kontraindikasjon for allergivaksinering (5). Immunterapi med allergiekstrakt er langvarig behandling (tre år) og det kan være ugunstig å gi dette samtidig med at immunsuppresjon med omaluzumab gis. Dette med tanke på at nytten det var tiltenkt å kunne gi kan utebli og om det da foreligger rasjonale for forskrivningen i et kost-nytteperspektiv.
KONKLUSJON
Vi har ikke funnet litteratur som omtaler samtidig bruk av omalizumab injeksjon og allergenekstraktet mot gresspollen. Det utelukker ikke at en interaksjon kan forekomme. Når man demper immunresponsen ved hjelp av omalizumab er det kanskje ikke rasjonale for å gi et legemiddel som allergenekstrakt, hvis virkningsmekanisme trolig er basert på å fremkalle en immunrespons.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Grazax. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. juni 2018).
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Omalizumab. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 27. januar 2016).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xolair. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 25. juli 2019).
- Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 10. oktober 2019).
- RELIS database 2017; spm.nr. 4960, RELIS Nord-Norge (www.relis.no).