Frågedatum: 2019-11-26

RELIS database 2019; id.nr. 7850, RELIS Midt-Norge

ADHD-midler uten laktose

Fråga: En pasient med laktoseintoleranse og hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD) har ikke effekt av atomoksetin (Strattera), og tåler metylfenidat (Concerta) dårlig på grunn av laktoseinnhold. Finnes det godkjente ADHD-medikamenter uten laktoseinnhold?

Svar: Laktose er et vanlig hjelpestoff i kapsler og tabletter. Informasjon om hjelpestoffer og mengder av disse er oppgitt i de godkjente norske preparatomtalene (SPC) til legemidlene (1). Metylfenidat (Concerta) depottabletter inneholder følgende mengder laktose: 18 mg depottablett 6,49 mg laktose, 27 mg depottablett 4,94 mg laktose, 36 mg depottablett 14,44 mg laktose og 54 mg depottablett 7,6 mg laktose (2).

De fleste personer med nedsatt evne til å spalte laktose på grunn av laktasemangel får lite symptomer på intoleranse dersom laktosemengden er liten. Store individuelle variasjoner, også i forhold til aldersgrupper, gjør det vanskelig å gi noe generelt svar på hvor mye laktose den enkelte person kan tåle. Mengden laktose som hjelpestoff i tabletter og kapsler er vanligvis så lav at det vil være uten betydning for de fleste personer med laktoseintoleranse. De fleste med primær laktasemangel har 5-10% restaktivitet, som betyr at de kan innta små mengder laktose uten symptomer (3, 4).

Mange personer med primær laktasemangel tror at de ikke kan ta legemidler tilsatt laktose i det hele tatt. RELIS har tidligere svart på spørsmål angående legemidler og laktoseinnhold (5). Her vises det blant annet til en randomisert, dobbeltblindet, overkrysningsstudie (n=30) som viste at inntak av inntil 240 ml melk (tilsvarer omtrent 12 gram laktose) ble tolerert av de aller fleste voksne med laktoseintoleranse (6). Dersom laktose blir inntatt sammen med andre matvarer kan dosen økes til 15-18 gram uten symptomer. En metaanalyse har funnet at dersom laktoseinntaket skjer sammen med mat og fordeles utover dagen kan de fleste pasienter diagnostisert med laktoseintoleranse tolerere 20-24 gram. En randomisert, dobbeltblindet, overkrysningsstudie tok utgangspunkt i at de aller fleste legemidler inneholder mindre enn 400 mg laktose per dose. Hos laktoseintolerante personer (n=77) var det ingen forskjell i symptomer eller pusteprøve på hydrogen da de fikk 400 mg laktose sammenlignet med placebo (5).

Dersom pasienten i dette tilfellet har god effekt av metylfenidat (Concerta) depottabletter og det er ønskelig å kontinuere bruk bør det vurderes om pasientens plager kan skyldes andre årsaker enn metylfenidat (Concerta). Metylfenidat (Concerta) depottabletter inneholder mellom 4,94-14,44 mg laktose i filmdrasjeringen avhengig av tablettstyrken. Dette er betydelig mindre mengder enn det som er beskrevet å være tolerert av voksne med laktoseintoleranse. Flere andre legemidler med metylfenidat er markedsført i Norge er uten laktose, for eksempel Medikinet, Ritalin, Methylfenidate Teva og Equasym (1).

KONKLUSJON
Metylfenidat (Concerta) depottabletter inneholder mellom 4,94 og 14,4 mg laktose, som er langt innenfor de mengdene som vanligvis tolereres godt av voksne med latoseintoleranse. Det finnes likevel flere godkjente norske legemidler med metylfenidat som er helt uten laktose, for eksempel Medikinet, Ritalin, Methylfenidate Teva og Equasym.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC). https://www.legemiddelsok.no/
2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Concerta. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. desember 2018).
3. Småbrekke L, Braathen P. Legemidler med laktose til pasienter med laktoseintoleranse? Tidsskr Nor Lægeforen 2000; 120: 2303-4 (http://tidsskriftet.no/).
4. Nergård CS. Laktoseintoleranse og legemidler med laktose. Nor Farmaceut Tidsskr 2011; 119: 4.
5. RELIS database 2017; spm.nr. 6639, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
6. Suarez FL, Savaiano DA et al. A comparison of symptoms after the consumption of milk or lactose-hydrolyzed milk by people with self-reported severe lactose intolerance. N Engl J Med. 1995; 333: 1-4.