Frågedatum: 2020-01-30

RELIS database 2020; id.nr. 7935, RELIS Midt-Norge

Testosteron til postmenopausale kvinner med redusert libido

Fråga: Hvordan stiller man seg nå til bruk av testosteron gel (Testogel) eller annen testosteron til kvinner etter overgangsalder som primært er uten energi og libido?

Svar: RELIS har med jevne mellomrom utredet problemstillingen (1-3), og konklusjonene har i praksis vært uforandret: Vi har ikke funnet testosteronpreparater som har redusert libido hos kvinner som godkjent indikasjon. Selv om flere studier har vist noe økt libido etter behandling med testosteron hos postmenopausale kvinner er det generelt knyttet usikkerhet til effekten og sikkerheten av testosteron gitt til denne gruppen. Sikkerhetsdokumentasjonen er spesielt mangelfull for langtidsbruk, og det foreligger ikke tilstrekkelig kunnskap om eventuell risiko for utvikling av brystkreft og livmorkreft.

Begrepet "kvinnelig seksuell dysfunksjon" brukes i medisinsk litteratur, men er ikke entydig definert og omfatter flere symptomer, inkludert redusert libido. Det amerikanske oppslagsverket UpToDate understreker at utredning og behandling av kvinnelig seksuell dysfunksjon bør være multimodal og inkludere flere fagområder. Behandlingstilnærmingen kan inkludere livsstilsendringer, samtaleterapi, fysikalsk behandling eller medisiner. Bruk av legemidler bør forbeholdes kvinner som møter diagnostiske kriterier og som ikke har hatt effekt av ikke-farmakologiske metoder. Videre understrekes det at androgennivåer ikke kan brukes som mål på seksuell funksjon hos kvinner, og at det følgelig ikke foreligger noe referanseområde som kan styre eventuell dosering. Det er heller ikke dokumentert en direkte årsakssammenheng mellom lave testosteronnivåer og kvinners libido. Kvinner har vesentlig lavere endogen testosteronproduksjon enn menn (4).

En ny systematisk oversikt over randomiserte, kontrollerte studier (RCT) av testosteron mot seksuell dysfunksjon hos postmenopausale kvinner konkluderer i all hovedsak på samme måte som tidligere utredninger fra RELIS: Det er ikke dokumentert en direkte årsakssammenheng mellom lave testosteronnivåer og seksuell funksjon hos (postmenopausale) kvinner. Flere studier indikerer en beskjeden, positiv effekt av testosteron på seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner. De fleste studier har undersøkt testosteron transdermalt, men også vaginalt, peroralt og intramuskulært er forsøkt. De hyppigst rapporterte bivirkningene er hudreaksjoner, uønsket hårvekst, akne og vaginalblødninger. Eventuell økning i risiko for dyslipidemi, kardiovaskulær sykdom og kreft er ikke avklart, og det er spesielt mangelfull kunnskap om langtidsbehandling. Det er ingen testosteronpreparater som har redusert libido hos kvinner som godkjent indikasjon, og en praktisk utfordring er at kvinner eventuelt skal ha betydelig lavere dose enn preparater som er ment for behandling av menn gir (5).

Når det gjelder testosteron gel er det spesifikt angitt i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) at legemidlet ikke er indisert for bruk hos kvinner, og ikke bør brukes av kvinner på grunn av mulige viriliserende effekter (6). Det er publisert flere kasuistikker hvor kvinner har fått påvist forhøyet testosteronnivå og virilisering som følge av partnerens bruk av topikalt testosteron (7). Bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon, inkludert mot kontraindikasjon, kan være forsvarlig dersom nytten av behandlingen vurderes som større enn risikoen, og det ikke finnes andre alternativer til behandling. Pasienten må i slike tilfeller informeres om at forskrivningen er utenfor godkjent indikasjon. Behandler som velger å forskrive et legemiddel utenfor godkjent indikasjon tar på seg et særlig ansvar både faglig og juridisk med hensyn til sikkerhet for pasienten. Dette bør tas med i vurderingen (8).

KONKLUSJON
Det foreligger flere studier som indikerer en beskjeden, men positiv effekt av testosteron på redusert libido hos postmenopausale kvinner. Verken dosering, administrasjonsmåte eller sikkerhet er avklart, og spesielt mangler data på langtidsbruk. Det er heller ikke dokumentert en direkte årsakssammenheng mellom lave testosteronnivåer og kvinners libido. Testosteron gel er kun indisert ved hypogonadisme hos menn, og det er etter vår vurdering ikke tilrådelig å bruke disse preparatene mot redusert libido hos kvinner. Dersom man velger å behandle postmenopausale kvinner med testosteron utenfor godkjent indikasjon bør ikke-medikamentelle metoder være forsøkt og potensiell risiko må være grundig forklart for kvinnen.

1. RELIS database 2014; spm.nr. 4261, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
2. RELIS database 2011; spm.nr. 735, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
3. RELIS database 2006; spm.nr. 1930, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
4. Jayasena CN, Alkaabi FM et al. A systematic review of randomized controlled trials investigating the efficacy and safety of testosterone therapy for female sexual dysfunction in postmenopausal women. Clin Endocrinol (Oxf) 2019; 90(3): 391-414.
5. Schifren JL. Overview of sexual dysfunction in women: Management. Version 45.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 29. oktober 2019).
6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Testogel. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. januar 2020).
7. Nordmo E, Vorren S. Testosteron-gel og risiko for sekundær eksponering hos familiemedlemmer. Nor Farmaceut Tidsskr 2017: 125(2): 31-2.
8. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128(1): 62-5.