Tramadol og førerkortforskriften
Fråga: Lege finn ikkje ut av korleis Førerkortforskrifta skal tolkast mtp tramadol tablett eller kapsel (Tramadol) 50 mg versus tramadol depottablett (Tramagetic OD) 150 mg, og viser til en RELIS-artikkel: https://relis.no/content/4765/Bytte-til-langtidsvirkende-opioider-og-nye-helsekrav-til-førerkort (1).
1. En pasient har brukt tramadol depottablett 150 mg i 20 dager (inkludert 1 veke uten bilkøyring) - etter 20 dagar seponert. Pasienten gikk over på tramadol 50 mg x1 pr/d i 40 dager, dette vart for lav dose og slitsomt med 2x/d pga 8-timars regel, og derfor er pasient no tilbake til tramadol depottablett 150 mg. Må pasienten på nytt vente en veke med å køyre bil?
Virkninga på pasienten no i forhold til ved første gangs igangsetting er vidt forskjellig. No tåler kroppen tramadol depottablett 150 mg, ved første gangs bruk var pasienten dårleg i mange dagar og en veke bilfri var innlysande.
2. Til dagleg, ved bruk av tramadol 50 mg er åttetimers regelen klar. Men kva med tramadol depottablett, er den også 8 timer - eller 16 timar slik halveringstida?
Svar: Vi forstår det slik at pasienten gikk direkte over fra 50 mg x2/dag til 150 mg depot x1/dag. En doseøkning vil innebære kjørekarens den første uka. For førerkortgruppe 1 er helsekrav oppfylt dersom følgende er innfridd (2):
• det er klar medisinsk indikasjon
• det er minst en uke etter siste doseøkning
• det brukes en maksimal døgndose som tilsvarer inntil 300 mg orale morfinekvivalenter
• legemidlene er langtidsvirkende, og
• det har gått 8 timer etter inntak av ekstra dose korttidsvirkende opioid
Med langtidsvirkende legemiddel menes i forskriften at vedkommende har en jevn serumkonsentrasjon gjennom døgnet. I tillegg til dette må pasienten åpenbart ikke være påvirket av behandlingen (3). Den aktuelle doseringen av tramadol depottabletter 150 mg én gang daglig ligger innenfor anbefalt døgndose for depotformuleringen av legemidlet (4). Ved bruk av depotpreparat er dette å anse som langtidsvirkende, med en halveringstid på 16 timer.
I enkelte tilfeller vil det være behov for en ekstra dose langtidsvirkende opioid. Dette er ikke regulert i forskriftskravet ved opioidbehandling, men er omtalt under "Veiledning" i underkapittelet "Opioider ved kronisk (langvarig) smertebehandling (helsekrav til førerkort)" i kapittel 14.1. Ved inntak av en ekstra dose langtidsvirkende opioid, der øvrige helsekrav i § 36 nr. 5 og § 35 er oppfylt, bør det gå minst 16 timer etter inntak før bilkjøring kan finne sted (2).
Ifølge veilederen fra Helsedirektoratet bør kronisk smertebehandling med opioider være instituert av relevant spesialist eller ved smerteklinikk, der dosen skal være vurdert i forhold til trafikksikkerheten (2). Ved bruk av opioider vil virkning og graden av sedasjon kunne variere hos ulike pasienter som får samme dose.
Vi vil også minne om bilførerens eget ansvar som beskrevet i Veitrafikkloven (5).
KONKLUSJON
Ved doseøkning av opioider må man vente én uke med bilkjøring. Ved inntak av en ekstra dose langtidsvirkende opioid, der øvrige helsekrav i § 36 nr. 5 og § 35 er oppfylt, bør det gå minst 16 timer etter inntak før bilkjøring kan finne sted.
- Roland PDH. Bytte til langtidsvirkende opioider og nye helsekrav til førerkort. www.relis.no (Publisert: 12. september 2016).
- Helsedirektoratet. Førerkortveilederen. https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/forerkortveilederen (Sist oppdatert: 23. mai 2018).
- RELIS database 2017; spm.nr. 11625, RELIS Vest. (www.relis.no)
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tramagetic OD. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. mai 2018).
- Lovdata- Lov om vegtrafikk, §21 Alminnelige plikter. http://lovdata.no/ (Søk: 23. mars 2020).