Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ketkonazol mot rosacea



Fråga: Finnes det dokumentasjon for bruk av ketokonazol (Fungoral) krem mot rosacea? Hva kan årsakene være for at legen har valgt å forskrive ketokonazol i stedet for et preparat med indikasjon rosacea, for eksempel metronidazol?

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for ketokonazol krem oppgis seboreisk eksem og dermatitt som godkjente indikasjoner (1). Seboreisk eksem er en differensialdiagnose til rosacea (2).

BMJ Best Practice angir at noen kilder viser til bruk av topikale antimykotika som ketokonazol ved rosacea, men at datagrunnlaget for slik bruk er sparsomt (3).

Forfatterne av en dobbelblindet placebokontrollert studie inkluderte 53 pasienter som enten fikk placebo, ketokonazol krem, ketokonazol tabletter eller kombinasjon av ketokonazol krem og tabletter i to uker. Erytem, papler og pustler ble signifikant redusert ved behandling med ketokonazol administrert peroralt og i kombinasjon peroralt og topikalt. Topikal administrering alene hadde signifikant effekt på erytem og papler, mens effekten på pustler ikke var signifikant. Forfatterne konkluderer med at 2% ketokonazol krem og 400 mg ketokonazol peroralt daglig alene eller i kombinasjon synes å være nyttig tilnærming i behandlingen av rosacea. Videre oppgis det at det synes å være aktuelt å administrere ketokonazol både systemisk og topikalt innledningsvis i kombinasjon for en kort periode hos pasienter med rosacea som er resistente til konvensjonell behandling (4).

Leger har på eget ansvar anledning til å forskrive legemidler både i annen dosering og på andre indikasjoner enn det produsenten har fått godkjent. Dette er blant annet beskrevet av Raknes i Tidsskrift for den norske legeforening. Dersom en lege velger å forskrive et legemiddel utenfor indikasjon, innebærer det et betydelig ansvar. Hva som til enhver tid er akseptert i det aktuelle fagmiljøet vil være en indikator for hva som er forsvarlig (5).

KONKLUSJON
Dokumentasjonsgrunnlaget for bruk av ketokonazol ved rosacea er begrenset. Det vil være naturlig å kontakte forskriver for å få klarhet i hva som er årsaken og/eller bakgrunnen for forskrivningen, og ikke anbefale pasienten noe annet enn det som er angitt på resepten før forskriver er kontaktet. Mulige forklaringer kan blant annet være usikkerhet rundt diagnosene rosacea og seboreisk eksem, at pasienten har andre komorbide lidelser der ketokonazol forventes å ha positiv effekt eller at pasienten ikke responderer på konvensjonell rosacea-behandling.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Fungoral. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. oktober 2017).
  2. Norsk elektronisk legehåndbok. Rosacea. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 17. oktober 2019).
  3. Rosacea. In: BMJ Best practice. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 1. oktober 2019).
  4. Utas S, Unver U. Treatment of rosacea with ketoconazole. J Eur Acad Dermatol Venereol 1997; 8(1): 69-70.
  5. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 62-5