Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dokumentasjon på Salagen(R) til pasient med Sjøgrens syndrom.



Fråga: Sjøgrens syndrom pasient, plaget med tørrhet i øyne og munnslimhinner, har lest om et preparat som heter Salagen(R). Hennes allmennlege ønsker informasjon om dette preparatet, om det har dokumentert effekt, og om hvordan det kan forskrives til pasienten. Samme pasient lurer også på om det finnes andre medikamenter enn Viscotears(R) og Oculac(R) som kan brukes for å lindre hennes øyeplager. Hun bruker disse preparatene p.t uten spesielt god effekt.

Svar: Salagen(R) [pilokarpinhydroklorid] er et registrert legemiddel i (bl.a) Sverige (1). Det inneholder pilokarpinhydroklorid 5 mg i tablettform, og har godkjent indikasjon "symptomatisk behandling av munntørrhet og tørre øyne hos pasienter med Sjøgrens syndrom" i Sverige. Anbefalt dosering er 20 mg per døgn fordelt på 4 doser. Vanligvis oppnås maksimal terapeutisk effekt etter 4-8 ukers behandling, men dosen kan økes inntil 30 mg/døgn hvis pasienten ikke responderer tilfredsstillende på behandlingen. Dersom symptomene ikke er bedret etter 2-3 mnd, skal behandlingen avbrytes. Viktige kontraindikasjoner er ukontrollert hjerte-/ nyresykdom, ukontrollert astma og andre kroniske sykdommer som påvirkes negativt av kolinergika. For øvrigre opplysninger henvises til preparatomtale i FASS.

Salagen(R) er ikke registrert i Norge, og for evt. forskrivning av må det benyttes eget rekvisisjonsskjema "resept/rekvisisjon for legemiddel uten markedsføringstillatelse". Dette kan lastes ned fra legemiddelverkets sider på internett (2) eller skaffes fra det lokale apotek. Aktuell leveringstid på ikke registrerte preparater varierer og må avtales med det enkelte apotek.

Når det gjelder andre preparater som evt. kan hjelpe denne pasienten henvises det til ATC-gruppe S01XA20 i Felleskatalogen (3). Forøvrig brukes også cyklosporin A (CyA) øyedråper i behandling av tørre øyne - ytterligere informasjon er sendt spørsmålsstiller. (RELIS har godt dokumenterte referanser som ikke er inkludert i denne utredningen).

Referenser:
  1. FASS Läkemedel i Sverige 2001: 1247-48.
  2. http://www.legemiddelverket.no/dok/ma/godkjenningsfritak.pdf
  3. Felleskatalog 2001: 100c.