NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Fenylpiracetam (kosttilskudd) - effekt og bivirkninger



Fråga: En pasient ønsker å benytte fenylpiracetam (Phenylpiracetam, Nootropics) og er overbevist om at dette produktet kan hjelpe. Pasienten er tidligere rusmisbruker som sliter med blant annet angst og mangel på overskudd. Spørsmålstiller sitter ikke igjen med en god oversikt over effekt og bivirkninger etter å ha sett på tilgjengelig informasjon om produktet å internett, og håper RELIS kan bidra med grundig informasjon om produktet.

Sammanfattning: Det er ingen krav til dokumentasjon av effekt, sikkerhet eller kvalitet for kosttilskudd, slik det er for legemidler. Informasjonen som er å finne på nettsteder som selger kosttilskudd bør leses kritisk på bakgrunn av denne mangelen på dokumentasjon. Uten en godt dokumentert nytteverdi bør man generelt være svært tilbakeholden med å anbefale bruk av kosttilskudd med uavklart risiko.

Svar: Phenylpiracetam (Noortropics) er et kosttilskudd. Det er ingen krav til dokumentasjon av effekt, sikkerhet eller kvalitet for kosttilskudd, slik det er for legemidler. Uten en godt dokumentert nytteverdi bør man generelt være svært tilbakeholden med å anbefale bruk av kosttilskudd med uavklart risiko. Det finnes eksempler på at kosttilskudd har vært tilsatt legemidler eller andre stoffer udeklarert. Interaksjoner mellom kosttilskudd og legemidler er i liten grad systematisk undersøkt. Ekstra forsiktighet bør utvises med bruk av kosttilskudd hos barn, eldre, gravide, ammende og pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom som bruker viktige legemidler, og særlig ved bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu. Kosttilskudd ordinert av lege etter påviste mangeltilstander hos pasienten kommer i en helt annen brukskategori enn selvinitiert bruk (1, 2).<br><br>Phenylpiracetam kan kjøpes via flere nettsider med ulikt innhold med tanke på informasjon, blant annet Nootroopics.com. Denne nettsiden angir blant annet, oversatt til norsk: <i>Fenylpiracetam er en modifisert versjon av piracetam, det originale nootropiske stoffet. Med tillegget av fenylgruppen er fenylpiracetam ti ganger kraftigere, og virker mye raskere. Dette gjør at selv små mengder kan gi et kraftig, middels løft av kognisjon og produktivitet</i>. Nettsiden angir silica og mikrokrystallinsk- og vegetabilsk cellulose som andre innholdsstoffer i produktet. Angående bivirkninger angis hodepine, økt angst, søvnløshet eller uro. Videre omtales bivirkninger slik: <i> Alle racetam`ene har vist seg å ha svært få bivirkninger og når de oppstår er de vanligvis milde. Den vanligste bivirkningen er hodepine, og citicoline anbefales som et mottiltak. Fenylpiracetam er godt studert og anses som trygt i standard doser, men dersom bivirkninger oppstår må du utvise forsiktighet. Hvis ubehag vedvarer eller intensiveres, må du alltid kontakte lege </i> (3). Det er viktig å presisere at påstandene om effekt og sikkerthet (bivirkninger) nødvendigvis ikke er dokumentert for dette produktet.<br><br>Virkestoffet piracetam inngår i det norske godkjente legemidlet Nootropil som er et nootropikum med psykostimulerende egenskaper, med indikasjon symptomatisk behandling av kortikal myoklonus. Patofysiologien for myoklonus og den eksakte virkningsmekanismen for piracetam er ikke fullstendig kjent. Piracetam antas å ha nevroprotektive egenskaper som medieres gjennom substansens effekt på cellemembranen. Piracetam kan detekteres i den polare delen i fosfolipidene, og dette antas å påvirke<br>membranassosierte cellefunksjoner som ATP-produksjon, nevrotransmisjon og ”second-messenger”-aktivitet. Piracetam er strukturelt et GABA-derivat (4). <br><br>Fonturacetam er angitt som synonym for 4-Phenylpiracetam og de har det kjemiske navnet rac-2-(2-Oxo-4-phenylpyrolidin-1-yl) acetamide (5). Fonturacetam finnes i følge Martindale og Drugs.com som et legemiddel i Russland, med produktnavnet Fenotropil (6, 7). Micromedex angir at fonturacetam har vært bruk i behandlingen av ulike cerebrovaskulære sykdommer, og har også blitt misbrukt innen idretten (6). Vi har ved søk ikke funnet en godkjent preparatomtale for det russiske legemidlet. Fenylpiracetam er ikke godkjent som legemiddel i Norge.

Referenser:
  1. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3.
  2. Fleiner HF. Roland PDH. Plantebaserte produkter - hva vet vi? Utposten 2017; 46(2): 52-4.
  3. Phenylpiracetam. Nettside: https://nootropics.com/ (Søk: 29. mai 2020).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nootropil. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 24. februar 2020).
  5. Micromedex® 2.0 (online). Fonturacetam (Index Nominum). http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 29. mai 2020).
  6. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). Fonturacetam. In: Micromedex® 2.0. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 24. august 2010).
  7. Fonturacetam. Fenotropil. https://www.drugs.com/ (Søk: 29. mai 2020).