Vedrørende bruk av Robinul-Neostigmin(R) til gravide.
Fråga: Kan Robinul-Neostigmin(R) brukes til gravide?
Svar: Felleskatalogen nevner at Robinul-Neostigmin (R) ikke bør gis til gravide pga. påvist påvirking av fertilitet hos rotte.
Det er ikke gjennomført noen systematiske studier som har kunnet fastslå hvor trygt dette medikamentet er hos gravide. Spontanrapporteringsstudier har hittil ikke kunnet påvise noen spesiell risiko hos gravide, eller påvirkning av fertiliteten hos kvinner. Dette gjelder både for glykopyrrolat og glykopyrrolat-neostigmin. Dette er medikamenter som gis i små doser og som regel som engangsdoser (reversering av muskelrelaksantium). Pga. at de er ioniserte passerer de placenta dårlig. Når det gjelder neostigmin alene så har dette vært brukt av gravide med myastenia gravis uten at det har vært påvist teratogen effekt, men forbigående muskelsvakthet har vært observert hos barnet etter fødselen. Man kan altså i litteraturen ikke finne noe som støtter at det som er angitt i Felleskatalogen har relevans for kvinner. Firmaet har ikke data som kan gi støtte til angivelsen at Robinul-Neostigmin(R) skulle representere noen spesiell fare hos gravide eller påvirke fertiliteten hos kvinner.
Som alltid gjelder selvsagt at man må veie indikasjon for bruk mot muligheten for eventuelle bivirkninger. Ved bruk av moderat langtvirkende ikke-depolariserende muskelrelaksantia (for eksempel atrakurium) er det ikke alltid nødvendig å reversere pasienten med Robinul-Neostigmin(R) fordi tiden til spontan reversering er relativt kort.
Referenser:- Drugs in pregnancy and lactation, 4th ed. Williams & Wilkins, London.