

Polyetylenglykol 3350 til bruk ved obstipasjonsbehandling hos barn.
Fråga: Barnelege viser til en nyere artikkel som omhandler obstipasjonsbehandling av barn med daglig inntak av stoffet polyetylenglykol (PEG) 3350. Har RELIS noen kommentarer til bruken av dette preparatet? Finnes det eventuelt på markedet i Norge? Sett i forhold til parafin, som brukes endel i obstipasjonsbehandling hos barn p.t., virker PEG 3350 å være et gunstig preparat.
Svar: Spørsmålstiller har fakset RELIS en artikkel av Pashankar og Bishop (1). Denne omhandler bruk av PEG 3350 hos barn med kronisk obstipasjon. Studien konkluderer med at daglig administrering av PEG 3350 i en gjennomsnittlig dose på 0,8 g/kg er en effektiv, trygg og "behagelig" behandling av obstipasjon. Studien foregikk over 8 uker og inkluderte 20 barn som fullførte "behandlingen".
PEG 3350 tilhører makrogolene og er en biologisk inert polymer med generell formel
H(OCH2CH2)nOH. n = 68-84. 3350 indikerer molekylvekten til makrogolet, nærmere bestemt gjennomsnittsvekten (2). Stoffet virker avførende pga. osmotiske effekter i tarmen, og øker vanninnholdet i avføringen. Det foreligger mye dokumentasjon på PEG 3350 brukt sammen med elektrolytter til tarmtømming før diagnostiske undersøkelser. Dette gjelder både barn og voksne. Som avføringsmiddel, brukt over tid, foreligger det imidlertid mest dokumentasjon for voksne. Den fremlagte artikkelen (1) er den nyeste dokumentasjonen, som er funnet i litteratursøk, på bruk av osmotiske avføringsmidler hos barn.
I studien av Pashankar og Bishop ble det benyttet et PEG 3350 pulver nærmest uten smak, og barn kan drikke dette løst i vann. Produktet det siktes til heter Miralax (R) og produseres i USA (3). Det har ikke markedsføringstillatelse i Norge per i dag. Det gunstige med dette produktet er at elektrolytter, som tidligere har vært tilsatt denne type preparater, ikke er inkludert. Dermed får produktet en nøytral smak og inneholder utelukkende virkestoff.
Supplerende informasjon om PEG 3350 brukt ved obstipasjonsbehandling utover opplysninger som fremkommer i nevnte artikkel, samt i preparatomtale fra produsenten (2), er vanskelig å finne. Eldre studier og publikasjoner konsentrerer seg mest om PEG 3350 i kombinasjon med elektrolytter, og de fleste erfaringer foreligger fra bruk hos voksne personer. I Norge er PEG 3350 virkestoff i to preparater indisert ved tarmtømming: Laxabon (R) og Klean-Prep (R). Dessuten finnes preparatet Movicol (R) som har indikasjon "korttidsbehandling ved obstipasjon". Alle disse inneholder, i tillegg til PEG 3350, også elektrolytter i form av natrium- og kaliumsalter og er ikke velegnet til bruk hos barn. Movicol (R) er smaksatt med lime- og sitronaroma.
Flytende parafin består av flytende, mettede hydrokarboner fra råolje, og virker lakserende ved å bløtgjøre avføringen (4, 5). Langvarig/regelmessig bruk kan føre til malabsorpsjon av fettløselige vitaminer, og parafin kan absorberes til noen grad og medføre risiko for fremmedlegemereaksjon i tarmslimhinne, lever, milt og lymfeknuter og i noen tilfeller lipoidpneumoni. Lekkasje av parafin ut av endetarmsåpningen med påfølgende irritasjon (sår/eksem) kan også bli et problem (4-6). Selve inntaket av parafin antas ikke spesielt behagelig pga. særegen konsistens, lukt og smak. På bakgrunn av dette kan ikke parafin anses som et optimalt avføringsmiddel.
Konklusjon
Tilgjengelige opplysninger om PEG 3350 vs. parafin gir inntrykk av at PEG 3350 er et gunstig middel ved obstipasjonbehandling hos barn. Erfaringer fra langvarig bruk (utover 8 uker og til større populasjoner) er ikke dokumentert. De markedsførte PEG 3350-preparatene i Norge vil være mindre egnet til dette formålet, pga. sitt innhold av elektrolytter. Preparatet Miralax (R) [PEG 3350] kan trolig skaffes på registreringsfritak etter nærmere avtale med apotek.
- Pashankar DS, Bishop WP. Efficacy and optimal dose of daily polyethylene glycol 3350 for treatment of constipation and encopresis in children. J Pediatr. 2001 Sep; 139(3): 428-32.
- Parfitt K, editor. Martindale. The Complete Drug Reference 1999; 32nd ed.: 1597-98.
- Miralax - Full Prescribing Information. http://www.miralax.com/physician/prescrib.htm 06. feb. 2002
- Parfitt K, editor. Martindale. The Complete Drug Reference 1999; 32nd ed.: 1382.
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 2001; 1009.
- Hardman JG et al, editors. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics 1996; 9th ed.: 924