NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Klozapin som injeksjon



Fråga: En pasient med paranoid schizofreni har hatt kroniske psykosesymptomer i over tyve år. Svært mange legemidler og -kombinasjoner er utprøvd, men kun klozapin har tilfredsstillende effekt. Pasienten er fortsatt psykotisk på klozapin, men mye mindre lidende og har betydelig reduksjon av voldelig utagering på klozapin. Vrangforestillinger knyttet til kropp og tablettinntak har ført til autoseponering av klozapintabletter gjentatte ganger. Pasienten samarbeider fint om injeksjoner og ønsker selv klozapin i sprøyteform. Er det mulig å skaffe klozapin som injeksjon på godkjenningsfritak i Norge?

Sammanfattning: Klozapin 25 mg/ml til intramuskulær injeksjon produseres tilsynelatende i Nederland av Apotheek A15. Eventuell tilgjengelighet og pris må undersøkes med apotek/grossist og søknad om godkjenningsfritak må sendes Statens legemiddelverk.

Svar: Når det gjelder både tilgjengelighet av og pris på legemidler på godkjenningsfritak må dette avklares med apotek og/eller grossist. RELIS har dessverre ingen oversikt over hva som praktisk kan skaffes. Klozapin til intramuskulær injeksjon (Leponex) ble tidligere produsert og markedsført av Novartis, men dette produktet er ikke lenger tilgjengelig (1).<br><br>En engelsk studie beskriver et konkret produkt med klozapin formulert som intramuskulær injeksjon produsert i Nederland av Apotheek A15 (tidligere Brocacef). Preparatet inneholder 25 mg/ml klozapin i ampuller á 5 ml (125 mg klozapin). Kjente utfordringer ved intramuskulær administrasjon av klozapin er smerter ved injeksjon og behov for flere innstikksteder per dosering på grunn av volumbegrensning. Preparatet bør kun brukes dersom oral behandling ikke aksepteres av pasienten. I den aktuelle studien ble det gitt opptil 99 injeksjoner til én pasient og ikke rapportert om bivirkninger utover smerter (og i ett tilfelle noduler) på injeksjonsstedet og sedasjon. Serumnivåer ble målt hos to pasienter som fikk mer enn fem dagers kontinuerlig behandling med klozapin intramuskulært. Målte serumnivåer var tilsvarende som ved ekvivalente orale doser (2).<br><br>Det foreligger britiske og nederlandske behandlingsprotokoller for intramuskulær behandling med klozapin, primært som korttidsbehandling for overgang til oral behandling. Nevnte studie (2) ble blant annet utført for å undersøke om slik behandling kan pågå over en lengre tidsperiode.

Referenser:
  1. The Netherlands Clozapine Collaboration Group. Guideline for the use og clozapine https://www.clozapinepluswerkgroep.nl/ (Publisert: 5. februar 2013).
  2. Henry R, Massey R et al. Evaluation of the effectiveness and acceptability of intramuscular clozapine injection: illustrative case series. BJPsych Bull 2020: 1-5. (Epub ahead of print).