Kontinuerlig bruk av ivermektin
Fråga: Pasient med rosacea har god effekt av ivermektin (Soolantra) under bruk, men residiv ved seponering. I Felleskatalogen anbefales inntil fire måneders bruk og at behandlingen kan gjentas. Kan ivermektin brukes kontinuerlig?
Sammanfattning: Anbefalinger om behandlingslengde ved bruk av ivermektin mot rosacea varierer i ulike kilder. Vi har ikke holdepunkter for at langtidsbehandling i opptil ett år skal ha noen uheldige eller skadelige effekter. Vi har heller ikke funnet informasjon om at pasienter bør ta pause fra behandling med ivermektin. Behandlende lege bør i samråd med pasienten vurdere hvor lang behandlingstid med ivermektin som forsøkes, hvor lang pausen fra ivermektin skal vare og om annen behandling eventuelt skal igangsettes.
Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for ivermektin er det angitt under dosering en påføring daglig i opptil fire måneder. Behandlingssyklusen kan gjentas (1). Det er ikke beskrevet noe mer spesifikt rundt behandlingspause mellom hver behandlingssyklus med ivermektin.
SPC angir at dersom det ikke er bedring etter tre måneder med ivermektin, bør behandlingen seponeres. Ved lengre behandlingsvarighet i fase III-studiene var den systemiske eksponeringen for ivermektin sammenlignbar med det som ble observert etter to ukers behandling. Studier av gjentatt dosering i opptil ni måneder med dermal applikasjon av ivermektin 10 mg/g krem på minigriser, har ikke vist toksiske effekter eller lokal toksisitet ved systemiske eksponeringsnivåer som kan sammenlignes med klinisk eksponering (1).
Ifølge behandlingsråd i Norsk elektronisk legehåndbok (NEL) kan vedlikeholdsbehandling med topikalt ivermektin brukes i 3-6 måneder etter perorale antibiotika. Ved residiv under vedlikeholdsbehandling, gjentas behandling med antibiotika, hvor samme preparat som virket sist brukes. Ved behov for hyppig eller kontinuerlig antiinflammatorisk behandling bør pasienten vurderes av dermatolog med tanke på isotretinoinbehandling (2).
RELIS har tidligere utredet problemstillingen om behandlingsvarighet ved bruk av ivermektin mot rosacea (3), hvor følgende oppsummeres: Ifølge en annen internasjonal behandlingsanbefaling kan behandling av papulopustuløs rosacea fortsette til bedring av symptomer, som typisk tar 6-12 måneder. Deretter kan dosenedtrapping forsøkes, men en del pasienter opplever da forverring og trenger anbefalte doser på ubestemt tid. Denne anbefalingen virker å gjelde alle anbefalte behandlingsalternativer for papulopustuløs rosacea, som omfatter topikal antibiotikabehandling, azelainsyre og ivermektin (3).
En amerikansk kilde refererer til en langtids sikkerhetsstudie som viste at bruk av ivermektin i opptil 52 uker var både trygt og effektivt. Også denne kilden omtaler at ofte er det generelt behov for langtidsbehandling hos pasienter med rosacea, siden tilstanden er kronisk og ingen kurativ terapi finnes (3).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Soolantra. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. juni 2020).
- Norsk elektronisk legehåndbok. Rasacea. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 17. oktober 2019).
- RELIS database 2019; spm.nr. 11015, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)