Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Oppstartsdosering CBD-olje ved tics



Fråga: En middelaldrende pasient med Tourettes syndrom med motoriske tics, hvor det er planlagt oppstart med cannabidiol (CBD)-olje som et forsøk for å lindre tics. Hva er vanlig oppstart- og vedlikeholdsdose?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet doseringsanbefalinger for bruk av CBD ved motoriske tics, og det kreves randomiserte kontrollerte studier av god kvalitet for å kunne si noe spesifikt om dosering. Det anbefales at CBD alene bare bør forsøkes hvis det er del av en klinisk studie. Det er legen, som etter en samlet vurdering, må begrunne hvorfor behandling med cannabis er nødvendig. Forskriver har et særskilt ansvar for å vurdere nytte og risiko individuelt, inkludert fare for misbruk.

Svar: RELIS har tidligere utredet spørsmål om oppstartsdosering av CBD-olje ved ulike tilstander. Det har blant annet blitt konkludert med at det ikke finnes godkjente anbefalinger for oppstartsdoser, og forskriver har ved forskrivning utenfor godkjent indikasjon et særskilt ansvar for å vurdere nytte og risiko individuelt, inkludert fare for misbruk (1). Det finnes ingen CBD-produkter markedsført som legemidler i Norge, foruten Sativex, som inneholder betydelige mengder tetrahydrocannabinol (THC), og har spastisitet ved multippel sklerose (MS) som eneste godkjente indikasjon. CBD-olje leveres i flere ulike styrker, og det vil være mulig for leger å ordinere et magistrelt cannabisprodukt som ferdigfremstilles på apotek til den enkelte pasient. Det er legen, som etter en samlet vurdering, må begrunne hvorfor behandling med cannabisprodukter er nødvendig (2, 3).

Cannabisprodukter som ikke er godkjente som legemidler regnes som narkotika, men tillates brukt i særskilte tilfeller. Leger som har rett til å forskrive legemidler i gruppe A kan søke om godkjenningsfritak for cannabis (for eksempel CBD-produkter) som inneholder inntil 1% THC. Legen må sende søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket via e-resept. Legen må angi dosering og mengde eller tidsrom, og angi om det er første søknad om medisinsk cannabis for den aktuelle pasienten (4).

Ifølge det Legemiddelverket angir å kjenne til, er de fleste produkter med innhold av CBD som omsettes per i dag, basert på ekstrakter fra cannabisplanten og vil derfor inneholde varierende mengder av THC. Alle ekstrakter fra cannabisplanten (uavhengig av THC-innhold) er regulert av FNs narkotikakonvensjon og narkotikaforskriften. CBD-produkter basert på slike ekstrakter er derfor å regne som narkotika (5). Selv om det antas at CBD-preparater ikke gir ruseffekt eller andre psykoaktive effekter er det rapportert sløvhet, letargi og trøtthet hos inntil 32% som har brukt CBD-preparater (6). Med produkter som ikke er godkjente legemidler er bivirkningene ikke kartlagt og ingrediensene kan avvike fra det som står på pakningen grunnet manglende kontroll med slike produkter (7).

En gjennomgang av litteraturen vedrørende cannabinoider og effekt på Tourettes syndrom er basert på to randomiserte studier med tilsammen 28 pasienter, hvor begge studiene målte alvorlighetsgraden av tics ved hjelp av ulike skalaer. Det ble ikke funnet evidens for at cannabinoider har effekt på tics ved Tourettes syndrom da kvaliteten på studiene var for lav. Det ble funnet at cannabinoider sannsynligvis er assosiert med hyppige bivirkninger, med moderat styrke på evidensen for dette (8).

Vi har ikke funnet evidens for bruk av CBD ved motoriske tics. Få kliniske studier foreligger (7), og det kreves randomiserte kontrollerte studier av god kvalitet for å kunne si noe spesifikt om dosering av CBD-dråper. Effekten for positive effekter av cannabinoider i behandlingen av motoriske tics er lite dokumentert, og forskrivende lege bør være oppmerksom for risikoen for bivirkninger. Skadepotensialet ved langtidsbruk er i liten grad kartlagt (9, 10). NICE har gjennomgått det som foreligger av dokumentasjon for behandling med cannabinoider mot ulike tilstander, men Tourettes syndrom eller tics er ikke omtalt. NICE anbefaler for eksempel for smertebehandling at CBD alene bør bare forsøkes hvis det er del av en klinisk studie (11).

Referenser:
  1. RELIS database 2020; spm.nr. 8261, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2018; spm.nr. 5442, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  3. RELIS database 2019; spm.nr. 7530, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  4. Statens legemiddelverk. Prosedyre for behandling med medisinsk cannabis innenfor dagens regelverk. https://legemiddelverket.no/ (Oppdatert: 10. august 2020).
  5. Statens legemiddelverk. Informasjon om cannabidiol (CBD) for virksomheter. https://legemiddelverket.no/ (Oppdatert: 24. mars 2020).
  6. Lexicomp in UpToDate. Cannabidiol: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 4. november 2020).
  7. Rubin R. Cannabidiol products are everywhere, but should people be using them? JAMA 2019; 322(22): 2156-8.
  8. García K, Rada G. Do cannabinoids have a role to play in Tourettes syndrome? Medwave. 2016; 16(5): e6793.
  9. Westergren T. Hva vet vi egentlig om behandling med cannabinoider? Norsk Farmaceutisk Tidsskrift 2020; 128(3): 26-7.
  10. Teigen, IA, Serkland TT et al. Bør flere tilbys behandling med cannabinoider? Tidsskr Nor Legeforen. (Publisert: 23. september 2019).
  11. NICE guideline. Cannabis-based medicinal products. https://www.nice.org.uk/guidance/ng144 (Publisert: 11. november 2019).