Frågedatum: 2020-11-06

RELIS database 2020; id.nr. 8357, RELIS Midt-Norge

Boosterdose vitamin D peroralt

Fråga: Spørsmål fra sykepleier ved osteoporoseklinikk: En eldre dame har behov for boosterdose med vitamin D. Hun beskrives som mager, med såpass lav muskelmasse at det anses som uaktuelt å gi kolekalsiferol (D3-Vicotrat) intramuskulært. Er det mulig å gi boosterdose i form av en større dose kolekalsiferol (Detremin) peroralt? Hvor mye kan gis og hvor stor er faren for overdosering/forgiftning?

Sammanfattning: Bruk av boosterdoser av peroral vitamin D på 50.000-100.000 IE er etablert i klinisk praksis. Enkeltdoser med vitamin D gir svært liten risiko for toksisitet, men økes av hyperkalsemi eller nyresvikt. Detremin dråper er ikke indisert for bruk i forbindelse med osteoporose i boosterdoser på 50.000-100.000 IE, og behandlende lege påtar seg dermed et særlig juridisk og medisinsk ansvar.

Svar: Vi kjenner ikke spesifikt til hvilken indikasjon den aktuelle pasienten har. Norske retningslinjer for tverrfaglig behandling av hoftebrudd angir en boosterdose med vitamin D som 50.000-100.000 IE peroralt (1, 2). RELIS har tidligere sett på effekt av både peroralt og intramuskulært administrert vitamin D3 (kolekalsiferol) og konkludert med at administrasjonsformene gir sammenlignbar økning i aktivt vitamin D, samt like god effekt. I enkelte studier holdt nivået av aktivt vitamin D seg høyt over lengre tid etter intramuskulær administrasjon sammenlignet med peroral administrasjon (3).

Den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for kolekalsiferol (Detremin) dråper angir ukentlig dosering på inntil 84 dråper, tilsvarende 67.200 IE, ved malabsorpsjon. Kolekalsiferol dråper er også indisert ved understøttende behandling ved osteoporose, kombinert med kalsium og et spesifikt middel mot osteoporose, men da med doseringen 1 dråpe (800 IE) daglig eller 7 dråper (5600 IE) ukentlig (4). Ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon og dosering påtar behandlende lege seg et særlig juridisk og medisinsk ansvar (5). Videre angis det i SPC at dosejustering ikke er nødvendig hos eldre som får en dose på under 4.000 IE per dag eller 28.000 IE ukentlig. Kolekalsiferol dråper skal ikke brukes i kombinasjon med kalsium hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (4). Vi har ikke informasjon angående den aktuelle pasientens nyrefunksjon. Av høydose orale vitamin D-preparater markedsført i Norge finnes Benferol myke kapsler som 50.000 IE, med indikasjon for behandling av symptomatisk vitamin D-mangel med startdose på 100.000 IE (6).

Vitamin D regnes som særdeles lite toksisk og enkeltdoser gir svært liten risiko for akutt forgiftning, selv ved høye doser (7, 8). Gjentagende dosering på 75.000 IE per dag regnes som toksisk (8). Gjentatt forhøyet dosering over tid kan gi toksisitet i form av hyperkalsemi, som gir tretthet, kvalme, brekninger, nedsatt matlyst, vekttap, tørste, polyuri og eventuelt nyresvikt, EKG-forandringer og arytmier, hypomagnesemi og hyperfosfatemi (7, 8). Hyperkalsemi eller nyresvikt gir økt risiko for toksisitet (8).

1. Den norske legeforening. Norske retningslinjer for tverrfaglig behandling av hoftebrudd. https://www.legeforeningen.no/ (Publisert: 2018).
2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. T17.2 Osteoporose. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 1. oktober 2020).
3. RELIS database 2017; spm.nr. 8547, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Detremin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 29. mai 2020).
5. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 62-5.
6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Benferol. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. juli 2018).
7. Toxbase. Vitamin D and analogues (Vitamin D3). https://www.toxbase.org/ (Sist oppdatert: oktober 2019).
8. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G12 Forgiftninger. Toksisitet, klinikk og behandling. Vitamin D og analoger. http://legemiddelhandboka.no/ (Søk: 4. november 2020).