Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av makrogol til premature og nyfødte barn



Fråga: Spørsmålsstiller viser til en RELIS-artikkel som omhandler bruk av makrogol (Movicol) til barn under to år (1). Foreligger det informasjon om bruk av makrogol til nyfødte og premature barn?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet konkret informasjon om bruk av makrogol til nyfødte og premature barn. Det finnes i liten grad evidensbasert kunnskap angående behandling av forstoppelse hos barn og anbefalinger er i stor grad basert på klinisk erfaring.

Svar: Vi har ikke funnet doseringsanbefalinger for makrogol til premature barn, og ingen av oppslagsverkene spesifiserer om oppgitte doseringsanbefalinger kan brukes hos nyfødte. I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til laktulose oppgis legemidlet å være indisert hos spedbarn under ett år (2), men det oppgis ikke om legemidlet kan gis til denne pasientgruppen. I British National Formulary for Children (BNFC) foreligger det kun doseringsanbefalinger for laktulose hos barn fra én måned: 2,5 ml to ganger daglig (3).

Behandling av barn under to år er ikke godkjent indikasjon for makrogolpreparatene. Forskrivende lege påtar seg derfor et særlig ansvar ved slik rekvirering. Det finnes i liten grad evidensbasert kunnskap angående behandling av forstoppelse hos barn og anbefalinger er i stor grad basert på klinisk erfaring. Norske retningslinjer og veiledere forholder seg til godkjente behandlinger for de minste barna, men flere internasjonale oppslagsverk angir likevel at makrogolpreparater i reduserte doser kan gis til barn under to år (1).

For spedbarn som ikke har begynt med fast føde, kan nyoppstått forstoppelse behandles ved å tilsette ufordøyelige, osmotisk aktive karbohydrater. Dosen titreres for å indusere daglig avføring. Et slikt alternativ er tilsetning av sorbitolholdig jus, for eksempel fra epler, svisker eller pærer. For spedbarn fire måneder og eldre er 2-4 g 100% fruktjus per dag en rimelig startdose. For spedbarn yngre enn fire måneder er 1-2 g fortynnet sviskesaft en rimelig startdose. Alternativt kan laktulose, omtrent 1 ml/kg daglig, tilsettes (4).

Valget av legemiddel for behandling av funksjonell forstoppelse hos spedbarn er lik som hos barn, med noen unntak. Osmotiske avføringsmidler som laktulose eller sorbitol brukes ofte og er vanligvis effektive hos spedbarn. Bruken av makrogol uten elektrolytter til spedbarn og småbarn under 24 måneder ble rapportert i to små kasusrapporter. Behandlingen var generelt effektiv og det ble ikke rapportert om bivirkninger i noen av studiene. Den gjennomsnittlige effektive vedlikeholdsdosen var omtrent 0,8 g/kg kroppsvekt daglig. Selv om erfaringen med bruk av makrogol hos spedbarn er økende, er sikkerheten ved bruk mindre dokumentert enn hos eldre barn. UpToDate angir at hos barn under 20 kg med funksjonell forstoppelse er anbefalt dose med makrogol 0,4-0,8 g/kg kroppsvekt daglig. Dosetilpasninger kan være nødvendig for å oppnå myk avføring. For spedbarn som ikke har effekt på osmotiske avføringsmidler, kan senna forsøkes for en kort periode (5). Det er ikke spesifisert om disse doseringsforslagene inkluderer premature og nyfødte barn.

I BNFC oppgis anbefalt dosering av makrogol hos spedbarn mellom 1-11 måneder å være 0,5-1 pose daglig (junior pose á 6,5 g makrogol) (6). Det oppgis ikke anbefalt dosering for yngre barn i dette oppslagsverket. I BMJ Best Practice angis det at laktulose i doseringen 1 ml/kg kroppsvekt 1-2 ganger daglig kan gis til barn under ett år ved forstoppelse. Det oppgis heller ikke her makrogoldoseringer for nyfødte og premature barn (7).

Referenser:
  1. Norvik M, Roland PDH. Makrogoler (Movicol) til barn under to år. https://relis.no/ (Publisert: 19. november 2018).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Duphalac. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. juli 2020).
  3. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children March 2020 (online). Lactulose In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 10. mars 2020).
  4. Sood MR. Recent-onset constipation in infants and children. Version 29.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 23. januar 2019).
  5. Sood MR. Chronic functional constipation and fecal incontinence in infants, children, and adolescents: Treatment. Version 48.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 20. november 2019).
  6. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children April 2018 (online). Macrogol 3350 with potassium chloride, sodium bicarbonate and sodium chloride: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 18. april 2018).
  7. Constipation in children. In: BMJ Best practice. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 8. februar 2019).