Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Erenumab og graviditet



Fråga: Pasient som behandles med erenumab (Aimovig) og har god effekt, men ønsker nå å bli gravid. På grunn av halveringstiden på 28 dager er det til nå bare anbefalt forsiktighet. Migrenen antas å gå over i andre og tredje trimester. Når bør man da anbefale at medisinen seponeres, hvis den må seponeres?

Sammanfattning: Det foreligger for lite data til å trekke sikre konklusjoner om erenumabs mulige effekter på foster og svangerskap. CGRP er antatt også å ha en rolle i blodgjennomstrømningen i livmor under graviditet, slik at det ikke kan utelukkes at erenumab kan påvirke blant annet risiko for eklampsi. Inntil mer data foreligger, anbefales det å unngå bruk av erenumab under graviditet. Ved planlagt graviditet bør man seponere erenumab før man forsøker å bli gravid.

Svar: Det er publisert én kasuistikk der en pasient ble behandlet med totalt fem injeksjoner erenumab før hun ble gravid. Hun fikk den siste injeksjonen i andre uke i svangerskapet. Kvinnen fødte et friskt barn som utviklet seg normalt de første 40 dagene (til manusdato). Kvinnen opplevde heller ingen komplikasjoner i svangerskapsforløpet, men fikk økt antall dager med migrene i første trimester etter seponering av erenumab. Hun hadde ingen migreneanfall i andre og tredje trimester før anfallene kom tilbake i svangerskapets uke 34 (1).

Erenumab tilhører en ny gruppe forebyggende migrenemedisiner som blokkerer aktiviteten til kalsitoningenrelatert peptid (CGRP), en signalsubstans som øker under migreneanfall og avtar når hodepinen går over. CGRP er også antatt å ha en rolle i blodgjennomstrømningen i livmoren under graviditet, slik at det ikke kan utelukkes en påvirkning av blant annet risiko for eklampsi (2). Det er ikke rapportert om negative effekter på reproduksjon i dyrestudier, men det foreligger lite humandata på bruk av erenumab til gravide (2, 3). Ved godkjenningen av erenumab forelå det informasjon om 23 kvinner som var eksponert for erenumab under graviditet. Av disse hadde fem ukompliserte svangerskap, én hadde en uspesifisert komplikasjon, én ble for tidlig født, to spontanaborterte og tre hadde elektiv abort. For de 11 siste fantes ingen kunnskap om utfallet (2).

I en retrospektiv kohortstudie fant man én av 369 pasienter som ble ikke-planlagt gravid. Pasienten seponerte erenumab, men det er ikke gitt ytterligere opplysninger om svangerskapsforløpet eller barnet (4).

Inntil mer data foreligger, anbefales det å unngå bruk av erenumab under graviditet. Generelt er det slik at et legemiddel anses som helt ute av kroppen etter fem halveringstider. For erenumab vil dette tilsvare nesten fem måneder. Det foreligger ikke noen konkrete råd om når erenumab bør seponeres, og ved ikke-planlagt graviditet vil dette som regel først skje etter erkjent graviditet. Dersom man planlegger en graviditet bør erenumab seponeres først.

Referenser:
  1. Fofi L, Egeo G et al. Erenumab during pregnancy: a case report in a patient with chronic migraine. Neurol Sci 2020. (Epub ahead of print).
  2. Anon. Erenumab (Aimovig) for the prevention of migraine attacks. Prescrire Int 2019; 28 (207): 201-5.
  3. Bussiere JL, Davies R et al. Nonclinical safety evaluation of erenumab, a CGRP receptor inhibitor for the prevention of migraine. Regul Toxicol Pharmacol 2019; 106: 224-38.
  4. Kanaan S, Hettie G et al. Real-world effectiveness and tolerability of erenumab: A retrospective cohort study. Cephalalgia 2020; 40(13): 1511-22.