Frågedatum: 2021-01-08

RELIS database 2021; id.nr. 8442, RELIS Midt-Norge

Benzylbenzoat+disulfiram til barn mot skabb?

Fråga: Benzylbenzoat+disulfiram (Tenutex) brukes i stort omfang nå grunnet pågående skabbepidemi. I Norsk legemiddelhåndbok er det omtalt bruk av benzylbenzoat 10-15% på småbarn og spedbarn. I det svenske pakningsvedlegget til benzylbenzoat+disulfiram står det ikke angitt dosering for småbarn og spedbarn. Kan benzylbenzoat+disulfiram gis ufortynnet til småbarn og spedbarn?

Sammanfattning: Tilgjengelig dokumentasjon på bruk av benzylbenzoat+disulfiram topikalt mot skabb til spedbarn og småbarn er begrenset, men flere kilder angir dosering av ufortynnet emulsjon for denne aldersgruppen. Doseringsanbefalinger i den godkjente svenske preparatomtalen for benzylbenzoat+disulfiram bør følges.

Svar: Benzylbenzoat+disulfiram emulsjon er ikke markedsført i Norge, men kan skaffes på godkjenningsfritak fra Sverige. Tenutex fikk varenummer i Norge fra midten av november og varen vil kunne bestilles/rekvireres etter notifiseringsordningen for legemidler uten markedsføringstillatelse (1). Preparatet er reseptfritt i Sverige (2).

Ett gram emulsjon inneholder 20 mg disulfiram og 225 mg benzylbenzoat. I den godkjente svenske preparatomtalen (SPC) beskrives at etter grundig kroppsvask og tørking masseres hele kroppen forsiktig inn med 50-60 gram benzylbenzoat+disulfiram emulsjon, utenom hodet. Hos spedbarn må hodet også behandles. Unngå å gni overdrevent og å få preparatet i øynene. Etter 24 timer kan kroppsvask gjøres. I alvorlige tilfeller av skabb gjentas behandlingen etter en uke (2). Det er naturlig at en mindre mengde emulsjon totalt benyttes på barn med mindre kroppsoverflate, uten at dette er nærmere spesifisert (1).

Norsk forening for dermatologi og venerologi viser til at benzylbenzoat+disulfiram også kan brukes ufortynnet til barn (3). En svensk behandlingsoversikt for skabb angir at benzylbenzoat+disulfiram emulsjon skal anvendes på hele kroppen unntatt hodet. Hos barn under ett år er det spesifikt nevnt at benzylbenzoat+disulfiram også påføres på hodet (4).

Det er ikke angitt en nedre alder for bruk av benzylbenzoat+disulfiram emulsjon i noen av de nevnte kildene (2-4), men all bruk av preparatet til barn under ett år bør være etter avtale med lege (2).

I følge Norsk legemiddelhåndbok er benzylbenzoat et alternativ til permetrin ved terapisvikt, og for barn under to måneder. Ved bruk mot skabb til småbarn og spedbarn anbefales halv til en tredjedels styrke av benzylbenzoat, det vil si 10-15% (5). I Norsk elektronisk legehåndbok er benzylbenzoat liniment angitt som et generelt alternativ til permetrin-behandling. Oppgitt dosering er benzylbenzoat liniment 33% til voksne, gravide og barn over ett år, mens benzylbenzoat liniment 15% er angitt for barn under ett år (6, 7).

I Folkehelseinstituttets smittevernveileder anbefales at barn under to år behandles under tilsyn av lege, og at det benyttes et fortynnet benzylbenzoat liniment til barn opptil syv år. For fortynningskonsentrasjon og fortynningsmåte bør hudlege kontaktes. Ved bruk av benzylbenzoat skal legemidlet påføres to ganger med 5-10 minutters mellomrom (6, 8).

Benzylbenzoat kan virke hudirriterende og noen vil derfor oppleve svie ved påføring (5). Svieproblematikken kan ikke med sikkerhet knyttes til virkestoffet benzylbenzoat, da det også kan skyldes hjelpestoffene i linimentet. Det er derfor vanskelig å forutsi om svien vil avta ved bruk av redusert dose benzylbenzoat. Hydrokortison krem eller salve kan benyttes ved uttalt hudirritasjon av behandlingen, men ikke før etter at linimentet er vasket av (2, 7).

Tenutex inneholder 225 mg benzylbenzoat per gram emulsjon, noe som gir en styrke på 22,5% (vektprosent). Vi har ikke dokumentasjon på fortynning av benzylbenzoat+disulfiram vann/olje-emulsjon, og kan ikke uten videre anbefale å fortynne denne. Benzylbenzoat er svært lite vannløselig, så en eventuell fortynning bør eventuelt gjøres med egnet vann/olje-emulsjon. Fortynningsbehovet for benzylbenzoat er nok med utgangspunkt i NAF-preparatet som er 33%. En emulsjon er trolig bedre egnet enn NAF-linimentet med i utgangspunktet lavere konsentrasjon og har derfor kanskje ikke samme behov for fortynning. Det anbefales å følge doseringsanbefalingene som er angitt fra produsenten for det aktuelle produktet.

Virkestoffet disulfiram er i Norge bare registrert for peroral bruk ved alkoholavhengighet (9). Det finnes lite dokumentasjon for topikal bruk av virkestoffet til småbarn og spedbarn.

Kramper er rapportert som bivirkning av benzylbenzoat og disulfiram, men dette er sett ved oral administrering og ikke ved topikal bruk (10). Benzylalkohol er en av metabolittene til benzylbenzoat, Det foreligger rapporter på toksiske reaksjoner hvor premature ble eksponert for benzylalkohol gjennom intravenøs administrasjon (11).

1. RELIS database 2020; spm.nr. 6390, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
2. Läkemedelsverket. Preparatomtale (SPC) Tenutex. https://lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 30. august 2019).
3. Norsk forening for dermatologi og venerologi. Alternativ behandling av skabb. https://www.legeforeningen.no/ (Søk: 5. januar 2021).
4. Polesie S, André M. Skabb. https://www.internetmedicin.se. (Sist oppdatert: 9 september 2020)
5. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Benzylbenzoat. http://legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 1. juni 2017).
6. Steen IL, Edvardsen F. Skabbinfestasjon: en diagnose til å få fnatt av. Utposten 2020; 49(4): 50-3.
7. Norsk elektronisk legehåndbok. Skabb. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 29. oktober 2020).
8. Folkehelseinstituttet. Skabb - veileder for helsepersonell. www.fhi.no. (Sist oppdatert: 14. oktober 2020).
9. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Antabus. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 5. desember 2018).
10. Svensk database 2017; spm.nr. 2, ULIC. (www.relis.no)
11. Centers for Disease Control (CDC). Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol--United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1982; 31(22): 290-1.