Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Semaglutid og håravfall



Fråga: Pasient som siste halvår har begynt å bruke semaglutid (Ozempic) har etter dette opplevd generelt og diffust hårtap. Felleskatalogen omtaler ikke dette som en bivirkning. Har RELIS noen meldinger eller tilgang på forskning som kan bekrefte eller avkrefte dette?

Sammanfattning: Håravfall er ikke oppført som bivirkning av semaglutid i produktomtale eller i relevante oppslagsverk. Antall bivirkningsmeldinger via spontanmeldingssystemet der semaglutid er satt i sammenheng med håravfall er lavere enn det som er forventet ut fra tilfeldigheter. Det er per i dag derfor ingen grunn til å mistenke at semaglutid kan forårsake hårtap, men det er heller ikke mulig å avkrefte en slik sammenheng basert på fravær av informasjon.

Svar: Hårtap eller lignende bivirkninger er ikke omtalt i den norske godkjente preparatomtalen (SPC) for semaglutid (1), og dermed heller ikke i Felleskatalogen. Dette betyr at hårtap ikke har vært rapportert med høyere frekvens enn for placebo i kliniske studier som ligger til grunn for godkjenningen i Norge og Europa.

Ved søk i anerkjente, internasjonale oppslagsverk for legemidler finner vi heller ingen informasjon om håravfall som bivirkning av semaglutid (2-4).

I Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale bivirkningsdatabase* foreligger det per i dag 38 rapporter på håravfall satt i sammenheng med bruk av semaglutid. Det er færre rapporter enn forventet ut fra tilfeldighet i WHOs egen algoritme (5). På grunn av betydelig underrapportering av bivirkninger generelt og varierende informasjon om eventuelle andre legemidler eller sykdom, sier dataene i databasen dessverre ingenting om eventuell frekvens av de meldte bivirkningene og kan ikke dokumentere en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen, eller fravær av en slik sammenheng.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ozempic. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. oktober 2020).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Semaglutide (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 7. oktober 2020).
  3. Lexicomp in UpToDate. Semaglutide: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 15. januar 2021).
  4. Clinical Pharmacology database. Semaglutide. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 23. september 2019).
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 15. januar 2021).