Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Artikain og kontraindikasjon for barn og gravide.



Fråga: Hvorfor er Septocain(R) [artikain] kontraindisert for barn under 4 år og gravide?

Svar: Septocaine(R) inneholder artikain og adrenalin og er et lokalanestetikum som ikke er registrert i Norge, men blant annet i Sverige. Indikasjonen er i Sverige "Lokalanestesi i odontologien ved mindre inngrep"(1).

Artikain er vist å være relativt ineffektivt for odontologisk anestesi uten adrenalin, og effekt og tid før inntredelse er sammenlignbart med lidokain med adrenalin for odontologisk bruk (2).

Det mangler data på gravide kvinner behandlet med artikain og teratogenisitetsdata fra dyreforsøk er ufullstendige(1,2). Artikain er angitt ikke utprøvd på barn under 4 år av en produsent, mens en annen retrospektiv studie på 200 barn i alderen 1-4 år (vekt: 11-20 kg) konkluderte med at artikain trolig er effektivt og sikkert også for så små barn (2).

Konklusjon
Årsaken til at Septocaine(R) [artikain med adrenalin] er oppgitt å være kontraindisert for barn under 4 år og skal gis med forsiktighet til gravide kvinner i preparatomtalen i Sverige er utelukkende manglende data som dokumenterer effektivitet og sikkerhet for disse pasientgruppene.

Referenser:
  1. Drugdex® System. Drug evaluation. Articaine. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 112 expires 6/2002.
  2. Produktresumé, Septocaine. Godkjent av Läkemedelsërket i Sverige 20. oktober 2000.