Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av peppermynteolje i lengre tid enn tre måneder



Fråga: En pasient med irritabel tarmsyndrom (IBS) har god effekt av peppermynteolje (Colpermin). Pasienten begynte med totalt 2 tabletter x3, men har nå trappet gradvis ned til 1 tablett x3 med vedvarende god effekt. I følge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) skal preparatet kun brukes i perioder på tre måneder (1). Hun har behov for å bruke dette i lengre tid fremover. Foreligger det noe informasjon om tryggheten ved fast bruk av peppermynteolje over tid?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet studier som har sett på bruk av peppermynteolje peroralt i mer enn tre måneder og sikkerhetsdata på langtidsbruk mangler.

Svar: Antispasmolytika som peppermynteolje kan gi kortvarig lindring i symptomer på magesmerter hos pasienter med IBS, men deres langsiktige effekt er ikke fastslått. Antispasmolytika bør administreres etter behov eller som forebyggende i påvente av stressfaktorer som er kjente for å forverre tilstanden (2). Vi har ikke funnet studier som har sett på bruk av peppermynteolje peroralt i mer enn tre måneder (3, 4), og sikkerhetsdata på langtidsbruk mangler (5).

De plantebaserte legemidlene har samme krav til kvalitet når det gjelder produksjon, men betydelig reduserte krav til dokumentasjon av effekt og sikkerhet, sammenlignet med legemidler. For de veletablerte plantebaserte legemidlene, slik som Colpermin, skal publiserte kliniske studier på aktuell indikasjon ligge til grunn som dokumentasjon av effekt og sikkerhet (6, 7). Det er likevel sjelden studier på det aktuelle produktet det refereres til, ettersom det er tilstrekkelig for godkjenning at det refereres til studier på lignende produkter (som inneholder enkelte av innholdsstoffene eller plantebestanddeler). Et absolutt krav for godkjenning som et veletablert plantebasert legemiddel er at planten har vært brukt til samme eller lignende formål som det aktuelle bruksområdet i minst ti år i (minst) ett land innenfor EØS. Den tilgjengelige sikkerhetsdokumentasjonen er altså som regel på andre produkter enn det aktuelle plantebaserte legemidlet, og fra en type produkter der det ikke foreligger noen systematisk rapportering eller innhenting av sikkerhetsinformasjon (7).

Uten en godt dokumentert nytteverdi bør man være svært tilbakeholden med å anbefale bruk av plantebaserte produkter med uavklart risiko. Det er sjelden mulig å finne vitenskapelig støtte for slik bruk i etterkant (7).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Colpermin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. august 2019).
  2. Wald A. Treatment of irritable bowel syndrome in adults. Version 51.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 15. juli 2020).
  3. Natural Medicines. Peppermint. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 12. april 2020).
  4. Ruepert L, Quartero AO. Bulking agents, antispasmodics and antidepressants for the treatment of irritable bowel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2011; (8): CD003460.
  5. Khanna R, MacDonald JK. Peppermint oil for the treatment of irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Clin Gastroenterol. 2014 Jul;48(6):505-12.
  6. Statens legemiddelverk. Plantebaserte legemidler med markedsføringstillatelse. https://legemiddelverket.no/ (Sist oppdatert: 30. juli 2021).
  7. Fleiner HF. Roland PDH. Plantebaserte produkter - hva vet vi? Utposten 2017; 46(2): 52-4.