Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sekundær polycytemi av iksekizumab



Fråga: Kan sekundær polycytemi være mulig bivirkning av iksekizumab (Taltz)? En voksen mann har hatt normale hemoglobin (Hb)-verdier i flere år (14-16g/dL). Pasienten har tidligere brukt brodalumab (Kyntheum) og metotreksat mot psoriasis. Etter overgang til iksekizumab og omtrent ni måneder inn i behandlingen, har pasienten hatt gradvis stigning i Hb til 20g/dL og erytrocytt volumfraksjon (EVF) fra normal til 0,59. Differensialtellinger av leukocytter (LPK m/diff.) er stabile og normale, mens trombocytter er grenselave. Pasienten bruker ingen andre legemidler eller naturpreparater, steroider eller lignende.

Sammanfattning: Polycytemi er ikke en kjent bivirkning av iksekizumab. Vi har kun funnet ett tilfelle hvor polycytemi er beskrevet ved bruk av iksekizumab. Vi kan ikke sikkert utelukke at det aktuelle tilfellet med sekundær polycytemi kan knyttes til bruk av iksekizumab.

*WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Svar: Polycytemi er ikke en kjent bivirkning av iksekizumab. Kjente hematologiske bivirkninger av iksekizumab oppgis å være nøytropeni og trombocytopeni (1-3).

Ved litteratursøk har vi kun funnet beskrivelser av polycytemi ved bruk av iksekizumab i bivirkningsdatabasen til Verdens helseorganisasjon (WHO)*. I databasen foreligger det bare ett tilfelle av polycytemi (erytrocytose) knyttet til bruk av iksekizumab. Rapporten beskriver en europeisk kvinne i 50-årene som opplevde erytrocytose en måned etter oppstart behandling med iksekizumab (4).

For interleukinhemmere samlet sett foreligger det kun 23 tilfeller av polycytemi i WHOs bivirkningsdatabase. Det er rapportert noen flere tilfeller av polycytemi ved bruk av interleukinhemmere enn forventet (n=16). Det er rapportert flest tilfeller av polycytemi ved bruk av tocilizumab (n=8), deretter ustekinumab (n=5), så sekukinumab (n=3) og anakinra (n=2) (4).

Det er vanskelig å trekke slutninger ut fra informasjonen som foreligger i WHO sin bivirkningsdatabase . Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette datamaterialet. Tallene sier heller ingenting om reell frekvens av de meldte mistenkte bivirkningene.

Vi kan ikke sikkert utelukke at det aktuelle tilfellet med sekundær polycytemi kan knyttes til bruk av iksekizumab. Dersom iksekizumab vurderes som den mest sannsynlige forklaringen på sekundær polycytemi i dette tilfellet, oppfordrer vi til å melde bivirkningen på https://melde.no/.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Taltz. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 26. februar 2021).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Ixekizumab (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 19. mars 2021).
  3. Lexicomp in UpToDate. Ixekizumab: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 3. mai 2021).
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 3. mai 2021).